DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点

百健艾迪（Biogen Idec）和艾伯维（AbbVie）近日公布了III期DECIDE临床试验的阳性顶线数据，该研究旨在评估每月一次皮下注射剂型高产工艺daclizumab（daclizumab high-yield process，DAC HYP，达克珠单抗HYP)作为一种潜在的药物用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）治疗时相对于肌肉注射干扰素β-1a（IFNβ-1a）的优越性。研究结果表明，与IFNβ-1a相比，DAC HYP使年度复发率（ARR）显著降低了45%（p＜0.0001），达到了优越性的主要终点。

DECIDE研究的结果令人振奋，与当前MS标准护理相比，DAC HYP表现出了强劲的疗效。DAC HYP具有新颖的作用机制，作为一种每月一次疗法，如果获批，将成为多发性硬化症（MS）患者的一个重要的治疗选择。

百健艾迪和艾伯维计划与监管当局共同合作，确定DAC HYP的监管提交时间表。该项研究的详细数据将提交至未来举行的科学会议。

关于DAC HYP：

高产工艺达克珠单抗(DAC HYP)是达克珠单抗（daclizumab）的皮下剂型，正用于多发性硬化症（MS）中最常见类型复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的治疗。DAC HYP是一种新型人源化单抗，它结合T细胞表面的受体亚基CD25。MS患者中，CD25呈高水平表达，T细胞被异常激活。DAC HYP能够调节IL-2信号通路，而不会引起免疫细胞的消耗。

T细胞据信在诸如MS等自身免疫疾病中异常激活。DAC HYP被认为可通过降低异常激活的T细胞和促炎性淋巴组织诱导细胞、并促进CD56bright NK细胞发挥作用。NK细胞是一类重要的细胞，能够靶向作用于在MS中发挥关键作用的激活免疫细胞，帮助调节免疫系统。