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美国Achillion制药公司周二公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究,
公司总裁Milind Deshpande表示,公司NS3/4A蛋白酶抑制剂Sovaprevir有望将丙肝治疗周期缩短至8周以内。
在长达12周的II期临床测试中,丙肝病人在接受该药物和ACH-3102联合使用之后,出现100%疗效,即治疗终点后12个月随访时HCV-RNA阴性。该标准一般应用于FDA接受的临床试验终点。
丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,目前全球超过1.5亿人感染该病毒,而有四分之三的丙肝患者没有得到明确诊断。丙型肝炎可导致肝脏慢性炎症坏死、肝硬化、肝癌。
目前,干扰素被认为是治疗丙肝病毒的有效途径。国内双鹭药业的聚乙二醇重组人干扰素α2b注射液正在审批过程,生产注射用重组人干扰素的上市公司有安科生物。
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