迈兰推出Paraplatin（伯尔定注射液）仿制药

迈兰（Mylan）6月9日宣布，在美国推出卡铂注射液（Carboplatin Injection，50mg/5ml），该药是百时美施贵宝（BMS）品牌药Paraplatin Injection（伯尔定注射液，Carboplatin Injection）的仿制药，适用于与其他已获批的化疗药物组成现有的治疗方案，用于晚期卵巢癌的初始治疗。此外，卡铂注射液（150mg/15ml，450mg/45ml，600mg/60ml）也已获FDA批准。迈兰计划接下来陆续将这些产品推向市场。

根据IMS Health数据，截止2014年3月31日，卡铂注射液（150mg/15ml，450mg/45ml，600mg/60ml）在美国的年销售额约为3040万美元。目前，迈兰有299个简化新药申请（ANDA）正在等待FDA批准，这些产品所针对的品牌药年销售额达1052亿美元。这299个ANDA中，有41个有望成为首个提交的ANDA，所针对的品牌药年销售额为254亿美元。

原文链接：Mylan Launches Generic Paraplatin® Injection