你现在所在位置:资讯首页 > 医学美图
FDA6月9日已批准扩大梯瓦(Teva)公司生产的Azilect(rasagiline,雷沙吉兰片)的适应症,从单药疗法及左旋多巴(LD)辅助药物,扩大为多巴胺激动剂(DAs)的辅助药物。新适应症表明,Zzilect可单独用药或与其他帕金森氏症(PD)药物组合用药。此次批准,也加强了Azilect对横跨所有阶段PD群体治疗益处方面不断增长的临床证据。
Azilect扩展标签的批准,是基于梯瓦提交的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA由ANDANTE研究的数据支持。ANADANTE研究在接受多巴胺激动剂(DAs)单药疗法的帕金森氏症患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,Azilect显著改善了帕金森病评定量表总得分(UPDRS),为患者提供了临床治疗益处,同时表现出良好的耐受性。
原文链接:FDA Approves Expanded Label for AZILECT? for Treatment Across All Stages of Parkinson's Disease
2013年国家药品不良反应监 国家食品药品监督管理局于今日发布《2013年药品不良反应...
声明:在医学百科资讯平台中所有关于疾病的建议都不能代替执业医师的面对面诊断。医生及网友言论仅代表其个人观点,请谨慎参阅,本站不承担相关法律责任。
医学百科 京ICP备13051264号-5 京公网安备11010802013620号
关于医学百科 | 隐私权政策 | 免责声明 | 联系我们 | 移动版视图
Copyright © 2016 Yixue 未经授权请勿转载