FDA批准抗结直肠癌药物Vectibix

美国安进公司（Amgen）宣布FDA已经批准抗癌药物Vectibix（帕尼单抗，panitumumab）与Folfox（一种基于奥沙利铂的化疗方案）结合疗法为治疗野生型KRAS（外显子2）转移性结直肠癌（mCRC）患者的首选疗法。Vectibix于8年前被FDA批准上市，主要用于EGFR表型的直肠癌患者的辅助治疗。安进公司最近证明相对于传统化疗方法，使用Vectibix与Folfox的联合疗法的患者生存周期由仅用化疗的19.4个月延长至23.8个月，生存周期明显延长。同时研究中还发现这种疗法对突变型KRAS疗效并不显着。

FDA也批准了therascreen KRAS RGQ PCR试剂盒，该试剂盒由QIAGEN开发，用作Vectibix的伴侣诊断试剂盒。

对于安进公司来说，Vectibix在未来将会扮演更重要的角色。Vectibix于2006年9月首次获FDA批准，作为一种单药疗法，用于标准化疗（含氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康）后已发生癌细胞扩散的结直肠癌患者的治疗，是FDA批准的首个全人源化抗EGFR抗体。仅在去年，Vectibix就为安进公司带来接近4亿美元的收入。

原文链接：Amgen's Vectibix scores first-line approval in wild-KRAS colorectal cancer