Durata公司新抗生素产品Dalvance获得FDA批准

      Durata制药5月26日宣布，在经过对3000多名患者的进行了21次的临床试验（包括五次三期临床试验）后，其抗生素产品Dalvance（dalbavancin）注射液获FDA批准，用于治疗由革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。

Dalvance是首个也是唯一一个获批用于ABSSSI治疗的双剂量方案的静脉注射（IV）抗生素，首次给药1000mg，随后500mg给药一周，每次给时间大于30分钟。Dalvance是第二代、半合成脂糖肽，将一个亲脂性侧链加入到一种增强的糖肽主链，该药在体外对多种革兰氏阳性菌（包括MRSA和化脓性链球菌）及其他链球菌种细菌均表现出杀菌活性。

原文链接：Durata Therapeutics' Dalvance injection gets FDA approval