貂胰防裂软膏

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貂胰防裂软膏

拼音名:Diaoyi Fanglie Ruangao

英文名:书页号:GYB-319

标准编号:WS-10310(ZD-0310)-2002  

处方

白及80g 玉竹40g 藁本40g 辣蓼40g 老鹳草40g 丹参20g 紫草20g 当归40g 干姜40g 山梨醇60g 倍他环糊精60g 甘油60g 弹性蛋白酶2g 钛白粉20g 透明质酸3g 水貂油10g 羊毛脂30g 凡士林60g 单甘酯12g 蔗糖酯10g 石蜡油100g 聚山梨酯80 50g 司盘80 50g 乳化硅油20g 苯甲酸6g 羟苯乙酯1.5g 制成 1000g  

性状

本品为白色或粉红色的软膏;具香气。  

鉴别

(1)取本品3g,加醋酸乙酯-甲醇混合液(2:1)6ml,充分搅匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.25g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液,浓缩至1ml,作为供试品溶液;另取干姜对照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至4ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸(10:1.5:0.5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(77:23)为流动相;检测波长为461nm。理论板数按丹参酮Ⅱ A峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备 精密称取丹参酮Ⅱ A对照品适量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品2.5g,精密称定,置烧杯中,加入无水乙醇20ml,搅拌后,超声处理(250W,33kHz)5分钟使其溶散,移置50ml量瓶中,用无水乙醇20ml分次洗涤烧杯,洗涤液并入50ml量瓶中,再超声处理(250W,33kHz)20分钟,取出,放冷,加无水乙醇至刻度,摇匀,于冰箱冷冻室(-15~-18℃)放置2小时,取出,迅速滤过,滤液置室温下放置30分钟,精密吸取续滤液25ml,置80℃水浴上蒸至近干,残渣用甲醇-氯仿(1:1)混合溶液适量使溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇-氯仿(1:1)混合溶液至刻度,摇匀,滤过,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液20μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含丹参以丹参酮Ⅱ A(C19H18O3)计,不得少于0.020mg。  

功能主治

苗医:怡象任陼,维象样丢象,照夫陼:渣糯,嘎帕别巧考。 中医:活血祛风养血润肤。用于血虚风燥所致的皮肤皲裂。  

用法用量

先用温水洗净皮肤或患处,取本品适量涂擦于患处,一日4次。  

不良反应

对本品过敏者使用后,局部会出现小疹或稍有红肿现象,停止使用后即可消除。  

注意事项

使用前可用温热水浸泡患处2~5分钟。  

规格

每瓶装30g  

贮藏

密闭。  

有效期

1.5年。