紫雪胶囊

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紫雪胶囊

拼音名:Zixue Jiaonang

英文名:书页号:GLFE─507

标准编号:WS-10380(ZD-0380)-2002

【处方】 石膏180g 北寒水石180g 滑石180g 磁石180g 玄参60g 木香18.75g 沉香18.75g 升麻60g 甘草30g 丁香3.75g 芒硝(制)600g 肖石(精制)120g 水牛角浓缩粉11.25g 羚羊角5.625g 麝香4.5g 朱砂11.25g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕红色至灰棕色的粉末;气芳香,昧成、微苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块,稍有光泽,均匀分布裂缝状或长圆形孔隙。无定形团块淡黄棕色,埋有细小方形结晶。 (2)取本品内容物10g,加水5ml、水饱和正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物10g,置500ml圆底烧瓶中,加水250ml,混匀,连接挥发油测定器,再加石油醚(60~90℃)2ml,缓缓加热至沸,并保持微沸2小时,放置0.5小时后,取石油醚液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含16μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物10g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水50ml,加热使溶解,放冷,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,用2%碳酸氢钠溶液振摇提取3次,每次ml,分取碱液,加稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1%三氯化铁-1%铁氰化钾(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。  

含量测定

气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为3%;柱温200±10℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取麝香酮对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.06mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研匀,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇10ml,密塞,时时振摇,冷浸过夜,滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入气相色谱仪,计算,即得。 本品每粒含麝香以麝香酮(C16H30O)计,不得少于0.070mg。  

主治及用法

【功能主治】 清热解毒,止痉开窍。用于热病高热烦躁,神昏谵语,惊风抽搐斑疹吐衄,尿赤使秘。

【用法用量】 口服,一次~3g,一日2次;周岁小儿一次g,五岁以内小儿每增一岁,递增0.3g, 一日1次;五岁以上小儿酌情服用。

【禁忌】 孕妇禁用。  

注意事项及其他

【注意事项】 本品不宜长期服用。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。