天芪降糖胶囊
天芪降糖胶囊，由黄芪、天花粉、女贞子、石斛、人参、地骨皮、黄连（酒蒸）、山茱萸、墨旱莲、五倍子组成。具有益气养阴，清热生津的功效。用于2型糖尿病气阴两虚证，症见：倦怠乏力，口渴喜饮，五心烦热，自汗、盗汗，气短懒言，心悸失眠。
成分
黄芪、天花粉、女贞子、石斛、人参、地骨皮、黄连（酒蒸）、山茱萸、墨旱莲、五倍子。
性状
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色粉末及颗粒；气微香，味苦。
主要功效
适应病症
本品用于2型糖尿病气阴两虚证，症见：倦怠乏力，口渴喜饮，五心烦热，自汗、盗汗，气短懒言，心悸失眠。
规格
每粒装0.32g。
用法用量
口服。一次5粒，一日3次，8周为一个疗程，或遵医嘱。
不良反应
偶见胃脘不适。
禁忌
孕妇禁服。
注意事项
定期复查血糖。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
主要药效学试验结果表明，本品可以降低四氧嘧啶所致高血糖大鼠、小鼠及链脲佐菌素所致高血糖大鼠的血糖；降低四氧嘧啶高血糖大鼠血清甘油三酯、总胆固醇含量及降低全血粘度。
贮藏方法
密闭，防潮。
有效期
36个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-666（Z-186）-2008Z。
鉴别
1、取本品内容物2g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2、取本品内容物5g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，移至分液漏斗中，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，取正丁醇液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，柱高12cm），以水50ml洗脱，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇50ml洗脱，收集70%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb对照品及黄芪甲苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述五种溶液各4～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液及[含量测定]项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：7：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品药材色谱和对照品色谱相应位置上，显相同的黄色荧光斑点。
4、取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部ⅥB）试验，吸取上述对照品溶液及[鉴别]（1）项下的供试品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF薄层板上，以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸（5：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部ⅠL）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（28:72）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
2、对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1:100）混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1:100）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，通过中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径0.9cm，湿法装柱，用乙醇30ml预洗）上，以乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每粒含黄连以盐酸小檗碱（C20H18ClN04）计，不得少于6.0mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语：孕妇禁服。
参看
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