鹿仙补肾片

拼音名：Luxian Bushen Pian

英文名：书页号：GLS-218

标准编号：WS-11437(ZD-1437)-2002　　

处方

鹿茸60g 仙茅300g 肉苁蓉300g 韭菜子300g 人参180g 补骨脂300g 当归240g 菟丝子300g 蛇床子240g 淫羊藿300g 微晶纤维素9g 十二烷基硫酸钠0.9g 滑石粉3g 硬脂酸镁1.5g 制成 1000片　　

性质

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣显棕褐色；气香，味苦。　　

鉴别

(1)取本品3片，研细，加甲醇30ml，80℃加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品5片，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次ml，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml溶解，加在D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，柱长15cm)上，依次用水100ml，30％乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，再用70％乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、Re、Rgl对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品20片，研细，加乙醚20ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，弃去乙醚液，药渣加乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，滤过，滤液加在聚酰胺柱(3g，内径1cm)上，用水100ml洗脱，弃去洗脱液，再用70％乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含01.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-水(10∶1∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。　　

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(25∶75)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加70％乙醇20ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于80μg。　　

适应症与用法

功能主治

傣医：补菲列喃。杆榔软，接腰多温，昌咪响。 中医：补肾助阳。用于肾阳不足所致阳痿，腰膝酸软。　　

用法用量

口服，一次片，一日3次。

【规格】 每片重0.31g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。