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盐酸吗啉胍
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别名:[[病毒灵]];[[吗啉胍]];[[吗啉咪胍]],[[盐酸]]吗啉双胍. 主要成份为盐酸吗啉胍,[[化学]]名称为:N-N-(2-[[胍基]]-乙亚氨基)-[[吗啉]]盐酸盐. 分子式:C6H13N5O.HCl 分子量:207.66 主要用于[[流感病毒]]及[[疱疹]]病毒[[感染]].对多种[[病毒]](包括流感病毒、副流感病毒、[[鼻病毒]]、[[冠状病毒]]、[[腺病毒]]等)有抑制作用 ==性 状== 本品为白色片。 ==药理毒理== 本品能[[抑制病毒]]的DNA和RNA[[聚合酶]],从而抑制病毒繁殖。在人胚肾细胞上, l%浓度对DNA病毒(腺病毒,疱疹病毒)和RNA病毒([[埃可病毒]])都有明显抑制作用,对病毒[[增殖]]周期各个阶段均有抑制作用。对游离病毒颗粒无直接作用。 ==适 应 症== 用于流感病毒及疱疹病毒感染. ==用法用量== 口服。 成人:一次g,一日~4次。小儿:按体重一日mg/kg,分3次服用。 ==[[不良反应]]== 可引起出汗、[[食欲不振]]及[[低血糖]]等反应。 ==禁 忌== 对本品过敏者禁用。 ==注意事项== 本品性状发生改变禁止使用。 【规 格】片剂: 0.1g ,[[糖浆剂]]:5%。吗啉胍[[滴眼剂]]:3%。吗啉胍注射剂:(1)50mg:1mL (2)100mg:2mL。 【贮 藏】 遮光,密封保存。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在[[乙醚]]中微溶,在[[氯仿]]中几乎不溶。 吸收系数 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸吗啉胍5μg的溶液,照[[紫外分光光度法]]测定标准操作规程(09-CZ-TY042)测定,在237nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E )为773~821。<table><tr><td><br /></td></tr></table>【鉴别】 2.1 鉴别一 取本品约10mg,加水1ml溶解后,加碘[[试液]]数滴,产生棕黑色沉淀。 2.2 鉴别二 取本品约10mg,加水1ml溶解后,加[[硫酸铜]]试液1滴和[[氢氧化钠]]试液1ml,即显紫色。 2.3 鉴别三 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。 【检查】 3.1 溶液的澄清度 取本品1g,加水100ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊渡标准液比较,不得更浓。 3.2 [[酸碱度]] pH值应为5.5~8.5。 有关物质 取本品适量,加0.03 mol/L[[磷酸二氢钾]][[缓冲液]](pH4.5)制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加0.03 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH4.5)制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]试验标准操作规程(09-CZ-TY047)测定,用氨基硅烷键合[[硅胶]]为填充剂;以0.03mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH4.5)为流动相,检测波长为237nm。理论板数按吗啉呱蜂计算应不低于2500。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的45%~55%;再量取对照溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中,各杂质峰面积之和,不得大于对照溶液主成分峰面积(1.0%)。 [[乙醇]]、[[二甲苯]] 取本品适量,精密称定,加[[二甲亚砜]]制成每1ml含0.05g的溶液,作为供试品溶液;精密称取乙醇和二甲苯适量,置同一量瓶中,加二甲亚砜定量稀释制成每1ml含乙醇150μg与二甲苯108.5μg的溶液,作为对照溶液。照有机溶剂残留量测定法(见药典),用[[聚乙二醇]]20M[[毛细管]]色谱柱(30m×0.25mm),柱温先在120℃维持3分钟,再以每分钟40℃的升温速率升至200℃,维持10分钟,依法测定。各峰间的分离度应符合要求。精密量取上述两种溶液各1μl,分别注入[[气相色谱仪]],记录色谱图,供试品溶液的色谱图中如出现与对照品溶液相应的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含乙醇与二甲苯的量分别不得过0.3%与0.22%。 3.3 干燥[[失重]] 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%。 3.4 炽灼残渣 遗留残渣不得过0.1%。 3.5 重金属 含重金属不得过百万分。 3.6 [[微生物限度]] 3.6.1细菌数:≤900个/g 3.6.2[[霉菌数]]:≤80个/g 3.6.3[[大肠杆菌]]:不得检出 3.6.4[[活螨]]:不得检出 【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加[[冰醋酸]]20ml溶解后,加醋酸汞试液4ml,[[结晶紫]]指示液2滴,用高氯酸[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.38mg的C6H13N5O.HCl。 [[分类:药理学]][[分类:抗病毒药]][[分类:抗微生物药]]
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