榄香烯

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榄香烯(注射液、口服液)】性胸、腹水和实体瘤新药

★:榄香烯 国家级二类抗肿瘤新药可通过血脑屏障

★:榄香烯 诱发肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞的生长

★:榄香烯 用于癌性腹水、胸腔积液、脑性水肿

★:榄香烯 可改变和增强免疫原,促进机体免疫反应

★:榄香烯 对实体瘤可增强疗效,降低放化疗毒副作用

榄香烯注射液大连华立金港药业有限公司独家生产的中国原研、专利药、国家二类抗肿瘤新药、国家“七五”、“八五”、“十五”、“十一五”攻关项目、国家基本药物目录、全国医保用药目录(病种没有限制)、国内首个经循征医学(EBM)系统评价安全有效、分子量最小能通过血脑屏障的抗肿瘤植物药。2001年列入“国家高技术产业化抗肿瘤药专项示范工程项目”,荣获"大连市名牌产品"等称号。

本品合并放、化疗常规方案对肺癌肝癌食道癌鼻咽癌脑瘤、骨转移癌、妇科肿瘤恶性肿瘤可以增强疗效,降低放化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。

【药品名称】

通用名榄香烯乳注射液

英文名:Elemene Injection

汉语拼音:Lɑnxiɑnɡxi Zhusheye

本品化学名称为:b-,g-,d-榄香烯混合液。 

【性状】

本品为乳白色的均匀乳状液体

【药理毒理】

榄香烯乳是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力,诱发肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明,腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜,使肿瘤细胞破裂,可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性,诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小,对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射 LD50为(270.07±18.93)mg/kg,口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。 

【药代动力学】

血浆中药物的动态变化属二室模型,药物自血浆消除较快,且呈线性动力学,在各组织中药物浓度降低速度较慢。静脉注射本品15分钟后,药物在脑、心、肺、肾、脾、脂肪和肝中含量较多。腹腔注射后,药物在脂肪组织含量最高。口服吸收差, 生物利用度仅为18.8%。该药自尿、粪、胆汁中的排出量很小,从呼吸道排出及体内生物转化是其重要消除途径。榄香烯乳的平均血浆蛋白结合率为 97.7%。 

适应症

对癌性胸、腹水及某些恶性实体瘤有一定疗效。本品与放化疗同步治疗,可增强疗效,可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的辅助治疗。

【用法用量】

静注:一次~0.6g,一日1次,2~3周为一疗程。 

不良反应

部分病人用药后可有静脉炎发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。

【禁忌】

高热病人、胸腹水合并感染的患者慎用。

【注意事项】

1.本品对血小板减少症,或有进行性出血倾向者应慎用;

2.部分病人初次用药后,可有轻微发热,多在38℃以下,于给药之前30分钟口服强的松解热镇痛药可预防或减轻发热;

3.本品腔内注射时可致少数病人疼痛,使用前应根据患者的具体情况使用局麻药,可减轻或缓解疼痛,使病人能够耐受。 

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。

药物相互作用

与放疗或其他化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用,合用加温疗法有协同作用。

药物过量

无发生药物过量的报导。

【规 格】

5ml∶25mg 

【贮 藏】

遮光,密闭阴凉处保存。

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榄香烯口服乳用于食管癌胃癌及改善症状的治疗

(1)直接杀伤肿瘤细胞,常规剂量对正常细胞(如外周血白细胞等)无影响。

(2)通过干扰肿瘤细胞生长代谢,诱发肿瘤细胞快速发生细胞凋亡。作用于细胞周期S期与G2及M期的调控点,阻滞S期细胞进入G2+M期,降低肿瘤细胞分裂能力,抑制其增殖

(3)通过诱导改变肿瘤细胞膜HSP70蛋白合成及分布,提高了肿瘤细胞的免疫原性,抑制肿瘤复发和转移。

如何治疗癌性胸、腹水?

癌性胸、腹水(也叫恶性胸、腹腔积液)是中晚期癌症常见的并发症之一,也是部分患者的主要临床症状或体征,它的产生及发展直接影响着患者的生活质量和生存期,严重的胸、腹水甚至可危及生命,此症属西医治疗之难点,一般利尿药物对此无效,而频繁的外科治疗手段如:抽水、放水等(患者只有一时适服感),往往使胸、腹水产生更快、更多;同时使机体丢失大量营养物质,如:蛋白等。常规西医疗法往往导致患者一般状况更差,病情恶化,全身进一步衰竭。临床实事显而易见。因此,有效地控制消除癌性胸、腹水对延长、拯救患者的生命有重要的现实意义。

一、哪些癌症可以引起癌性胸、腹水(也叫恶性胸、腹水)?有什么不适?

1、恶性胸水(或心包积液):引起癌性胸水的疾病常见于肺癌、乳腺癌,其次为恶性淋巴瘤卵巢癌胸膜间皮瘤(多为血性积液)、食道癌、胃肠道肿瘤及病因不明的恶性肿瘤。常见症状:呼吸困难胸痛胸闷气喘咳嗽、血痰、体重下降、厌食、不适等,少数患者起初无症状。

2、恶性腹水:引起癌性腹水的疾病:卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺癌肠癌等多见,其它如恶性淋巴瘤、间皮瘤子宫癌等也可引起。常见症状:腹胀纳差乏力消瘦口干口苦、黑便、双下肢肿胀、大小便不利等。

二、西医怎样治疗癌性胸、腹水?有什么局限性和毒付作用?

1、穿刺抽放积液。

2、腔内注射化疗药。给胸腔或腹腔内注射细胞毒性化疗药品,如:5一氟脲嘧啶(5-FU)、丝裂毒素(MMc)、顺铂(PDD)、卡铂(CBP)、足叶已甙(VP-16)等。

3、腔内注射生物制品。短小棒状杆菌(CP、白细胞介素一2(IL-2)、干扰素等。

4、利尿药。如:双氢克脲噻、速尿等。

5、迈格尔巨和粒远策欣悦康仙英特康欣英路因金路康泉奇赛迪恩辛洛尔欧耐特德路生新德路生安捷素欣吉尔

6、其它。如:榄香烯、胞必佳高聚生沙培林针、康莱特针、香菇多糖注射液

7、中成药肝复乐胶囊臌症丸康莱特软胶囊化症回生片、博生癌宁(外用)

以上常规治疗手段有副作用:(1)穿刺抽放水后短期内复发(反复)。穿刺后一般3天开始增加,一周后增至放水前的水平。(2)穿刺抽放水,胸、腹水越抽越多。(3)抽放水后患者体内丢失大量蛋白,消耗极大,一般状况更差,更加消瘦,恶液质加重。(4)反复多次抽放水后出现包裹性积液,患者咳嗽、气短、胸痛进一步加重,呼吸功能更差。(5)胸、腹腔内注射药物,可出现恶心呕吐、乏力、胸痛、发烧寒战、白细胞下降等。〔6)频繁利尿药可导致电解质紊乱,造成恶性循环,使上速症状加重。