杏贝止咳颗粒

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杏贝止咳颗粒,中成药名。由麻黄(蜜炙)、苦杏仁桔梗前胡浙贝母百部北沙参木蝴蝶甘草组成。具有清宣肺气,止咳化痰的功效。用于外感咳嗽属表寒里热证,症见微恶寒发热咳嗽、咯痰、痰稠质粘、口干苦、烦躁等。

成分

麻黄(蜜炙)、苦杏仁桔梗前胡浙贝母百部北沙参木蝴蝶甘草

性状

本品为淡棕黄色至棕黄色的颗粒;味甜、微苦。

主要功效

清宣肺气,止咳化痰

适应病症

本品用于外感咳嗽属表寒里热证,症见微恶寒发热咳嗽、咯痰、痰稠质粘、口干苦、烦躁等。

规格

每袋装4g。

用法用量

开水冲服。一次1袋,一日3次。疗程7天。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

请将本品放在儿童不能接触的地方。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

动物实验表明,本品可延长枸橼酸致咳豚鼠的咳嗽潜伏期和减少咳嗽次数,减少浓氨水致小鼠咳嗽的次数;可增加小鼠呼吸道酚红排出量,增加大鼠气管排痰量;对氯化乙酰胆碱和磷酸组织胺混合液致喘豚鼠的潜伏期有一定的延长作用;可抑制大鼠被动皮肤过敏反应;可减少二甲苯引起的小鼠耳肿胀程度利降低角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀率;对金黄色葡萄球菌感染小鼠的死亡率有一定的降低作用。

贮藏方法

密封保存。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ23862005-2009Z。

鉴别

1、取本品8g,研细,加浓氨试液2ml与甲苯20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲贝母素乙对照品,加二氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(5:17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品4g,研细,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,分别吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品4g,研细,加乙醚40ml,回流提取1小时,滤过,弃去滤液,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水40ml分次溶解,合并水提液,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,弃去水液。正丁醇液蒸干,残渣加甲醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版部附录ⅥB)试验,分别吸取供试品溶液与对照药材溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

4、取本品4g,研细,加氨水10滴,再加二氯甲烷2ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.

5、取本品6g,研细,加甲醇30ml超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品溶液10μl,分别点于同以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:1:2.5)为展开剂,饱和30分钟,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

6、取本品5g,研细,加甲醇30ml超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用浓氨试液调节pH至11,再用乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇lm使溶解,作为供试品溶液。另取百部对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IC)。

含量测定

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(23.5:76.5)混合溶液为流动相A,以甲醇为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为218nm。理论板数按苦杏苷峰计算应不低于5000。

时间(分钟):流动相A(%):流动相B(%)0→11,100,0;11→12,100→0,0→100;11→25,0,100。

2、对照品溶液的制备:精密称取在60℃减压干燥4小时的苦杏仁苷对照品适量,加甲醇-水(23.5:76.5)混合溶液制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇水(23.5:76.5)混合溶液50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇-水(23.5:76.5)混合溶液补足减火的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液20μl,注亼液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含苦杏仁以苦杏仁苷(C20H27NO11)计,不得少于32.0mg。

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