息斯敏

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息斯敏阿司咪唑片的商品名,是一种作用强、长效的H1受体拮抗剂,临床广泛应用于荨麻疹过敏性鼻炎、过敏性结膜炎等病的治疗。详细参看阿司咪唑片条。

息斯敏事件

杨桦(化名)因严重皮肤过敏前往上海长海医院皮肤科就诊,一位王医生诊断结果为慢性荨麻疹。杨桦询问可否服用抗过敏药息斯敏治疗。出乎意料的是,王医生说,不久前皮肤科已经停止使用阿司咪唑(息斯敏),去年年底厂方给医生发来通知指出,该药正在修改说明书,它不能够再治皮肤过敏,只治季节性过敏性鼻炎。全国包括上海的大医院大多放弃使用息斯敏。 早在1999年11月4日第686期的《39健康网》中就有报道说,由于息斯敏的安全性问题,特别是当其与其他抗生素合用时,会对心脏产生不良反应,影响临床应用,美国强生公司表示将终止生产。虽然因为息斯敏会引起心血管系统方面的副作用,甚至出现吃死人的个案,美国强生公司已经停止生产。但记者调查发现,市民对该药的副作用知之甚少,虽然各大医院纷纷停止处方使用该药,但在上海的一些药房却能够轻松购到该药。据39健康网报道,杨桦事件发生后,记者在上海国大药房、雷西、华氏等多家药房都轻易买到了息斯敏。

中国生产、销售息斯敏的杨森制药公司发言人表示,公司决定自动从市场上回收息斯敏(阿司咪唑,十亳升)。如果病人现在正服用息斯敏,应考虑今后改用其他替代药物。但多家医院的相关医生收到了来自西安杨森的一份《关于阿司咪唑片拟修改说明书的提示》,其中提到公司正在向国家食品药品监督管理局申请修改息斯敏说明书的情况,对于适应症,拟将原“治疗常年性和季节性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性荨麻疹和其他过敏性反应的症状及体征”,改为“治疗季节性过敏性鼻炎”;对于用法用量,根据临床数据,每日3毫克是治疗“季节性过敏性鼻炎”的有效剂量,因此拟将原“每日最大剂量10毫克”,改为“每日片”(每片3毫克)。记者就修改说明书一事,从西安杨森公司客服中心丁波处得到证实。丁波同时表示,新的说明书已经使用到新生产的产品中,2004年1月12日以后生产的息斯敏包装内,都将是新的说明书。

不同意见

记者先后采访了同仁医院、中日友好医院和协和医院相关科室的医生,他们的意见不尽相同。

同仁医院皮肤科的一位大夫表示,该药“代谢率低,消除期长”,若长期使用确实对心血管系统有副作用,因此“现在一般情况下不开这种药,毕竟抗过敏药有很大的选择余地”;但对于一些短时间内能治愈的小毛病,如“季节性过敏性鼻炎”,她说,“息斯敏短时间内用没关系。”记者问:“短期使用该药是否出过有不良反应的案例?”她说,“记不太清楚了,但印象中似乎有过类似的验证,应该还比较安全。”

而一个正在中日友好医院皮肤科进修实习的大夫表示:“有关息斯敏的毒副作用,一些药理书和药物杂志上已经写得很清楚了。”他表示如果由他开药,会尽量用其他药品代替该药。

“是药三分毒”,协和医院药房主任李大奎认为,很多药在治病的同时,不可避免地会有一些副作用,因此,用药才需要“遵医嘱”。至于北京的医院目前是否放弃使用息斯敏,李主任没有正面回答,他说:“医生对药品的使用,以国家批准的说明书为准,息斯敏的药品说明书上,它能导致的不良反应应该很清楚。”  

专业探讨

通过一位皮肤科大夫,记者找到了2003年由上海科技教育出版社出版的《新编药物手册》,中间有“血药浓度较高”、“消除期为18-20天”、“剂量超过0.2克时,可能造成心律失常”等字眼。同时,《首都医药》2000年第6期卷一篇作者为王晶的文章称,“……我国山东省和河南省的两家基层医院就先后于1991年和1992年报道了息斯敏导致药物性皮炎和诱发心绞痛的不良反应病例。1992年初,英国宣传媒体大量报道了息斯敏和特非那定引起心脏病的事件,并由此使许多国家强调了对说明书和产品包装上新警告的要求……1992年1月1日至1996年9月30日,英国科学家就‘无镇静作用的抗组胺药是否会导致室性心律不齐’进行了庞大而漫长的实验。结果表明,在5种无镇静作用的抗组胺药中,用药与未用药人群息斯敏诱发心律不齐的相对危险率最高,而且其代谢物对心脏仍有影响。实验还显示,50岁以上的用药者发生室性心律不齐的概率是年轻人的6倍。1999年,Janssen(杨森)公司自愿在全球撤销其抗组胺药息斯敏。据Janssen公司称:‘此举是由于该药与其他药物相互作用导致一列标签改变和不良反应警告的结果’,‘停售是受其市场份额下降驱动的商业决定’。据报道,美国食品与药品管理局(FDA)支持杨森公撤销息斯敏的决定。”  

药房销量

记者在西单的金象大药房、同仁堂、寿春堂等药店发现,息斯敏均有销售。药店工作人员告诉记者,30片(3毫克)的息斯敏属于处方药,每盒17.5元,而且还比较畅销,“因为息斯敏比其他的抗过敏药好在它无镇静作用,而且广告也做得好,所以不少患者都从药店直接购买使用”。记者在其中一家药店看到,说明书还是老版本。

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友情提示

第二代包括息斯敏、开瑞坦仙特明等。这类药物属于长效剂型,服用方便,一天一粒,一般不引起嗜睡等不良反应。但要特别提醒的是,这类药物过量服用或者是特别敏感的患者,还是有可能引起嗜睡等副作用的。因此,服药后进行驾驶等作业时,仍要注意。

不宜长期、大剂量服用某一种抗过敏药,容易引起耐药现象,服用时间一般2~3个月为宜,否则药效会下降,但不会产生依赖性,比如某些抗过敏药会刺激机体的饱食神经,产生肥胖作用,停药几天后,便会恢复。应不同种抗过敏药轮流吃。

如果需要同时服用治疗其它疾病的药物,一定要咨询医生。对于轻微的药物过敏,家庭可以使用抗过敏药物治疗,但前提必须是对这种药物不过敏。

对于重症患者,可以同时使用多种抗过敏药物,以增强药效,抗过敏药合用可以增强疗效,但合用前也要咨询专业医生。

最后专家提醒,有些人在服用抗过敏药后不但无效,反而会过敏加重。这种情况属于抗过敏药的致敏现象,须立即停止用药,并及时去医院治疗。