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[[鼻渊舒胶囊]] 拼音名:Biyuanshu Jiaonang 标准编号:WS3-539(Z-077)-2001(Z) 【处方】[[辛夷]] [[苍耳子]] [[栀子]] [[黄芩]] [[黄芪]] [[川芎]] [[柴胡]] [[细辛]] [[薄荷]] [[川木通]] [[茯苓]] [[白芷]] [[桔梗]] 【性状】本品为[[胶囊剂]],内容物为棕褐色的颗粒及粉末;味苦。 【鉴别】(1)取本品内容物5g,加[[甲醇]]30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水50ml,微热使溶解,放冷,加水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用5%[[氢氧化钠]]溶液洗涤5次,每次ml,再加水洗涤至中性,分取正丁醇液,蒸干,残渣加水10ml,微热使溶解,放冷,通过D<[101]>型[[大孔]]吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高12cm),用水50ml洗脱,弃去水液,再用40%[[乙醇]]30ml洗脱,弃去40%乙醇[[洗脱液]],继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,取[[上清液]]作为供试品溶液。另取[[黄芪甲苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物5g,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,移入分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取2次(20ml、10ml),分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[栀子苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1g,加水20ml,加热使溶解,放冷,加于已处理好的聚酰胺柱(5g,14~30目,内径约2cm,湿法装柱,50ml水预洗)上,用水100ml冲洗后,再用60%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取[[黄芩苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一用2%[[醋酸钠]]溶液制备的硅胶G薄层板上,以[[醋酸乙酯]]-甲酸-甲醇-水(12:0.6:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%[[三氯化铁]]乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物10g,加水50ml使溶解,用氯仿振摇提取2次(50ml、30ml),分取氯仿液,加适量[[无水硫酸钠]][[脱水]]后,[[低温]]挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加氯仿30ml,[[超声处理]]20分钟,滤过,滤液低温挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2%[[磷酸]]溶液(3:7)为流动相,柱温35℃,检测波长为238nm,理论板数按栀子苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取栀子苷对照品适量,加甲醇使溶解,制成每1ml含80μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]检查项下的内容物约0.3g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)适量,超声处理15分钟,放冷,稀释至刻度,摇匀,以[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于3.5mg。 【功能与主治】[[疏风清热]],[[祛湿]]通窍。用于[[急性鼻炎]][[肺经风热证]]及[[急性鼻窦炎]][[胆腑郁热证]]。 【用法与用量】 口服,一次粒,一日3次。疗程7天或遵医嘱。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每粒装0.3g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 [[分类:中成药]] {{导航板-鼻和鼻部疾病}} [[分类:鼻]]
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