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[[苯丙酸诺龙]]为[[蛋白]][[同化激素]]类药,既能增加从[[氨基酸]]合成[[蛋白质]],又能抑制氨基酸分解生成[[尿素]],并有促进体内钙质蓄积的功能。其同化作用较其他[[睾丸素]]类[[衍生物]]强大而持久,而其男性[[激素]]作用却较小。主要用于[[蛋白质缺乏]]症,如严重灼伤、[[恶性肿瘤]]患者手术前后、[[骨折]]后不易愈合和严重[[骨质疏松症]]、[[早产儿]][[生长发育]]显著迟缓等。 ==基本信息== 药品名:苯丙酸诺龙{{百科小图片|bk0db.jpg|蛋白质的[[二级结构]]}}英文名:NandroloniPhenylPropionas 别名:[[苯丙酸去甲睾酮]]、[[多乐宝灵]]、DUrabolin、Nandrolin、Strabolene 分子式:CH27O3 类别:同化激素类药 性状:为白色或乳白色结晶性粉末 贮藏:避光、密闭保存 制剂:注射剂—每支1ml:10mg、1ml:25mg 来源(分子式)与标准:本品为17β-[[羟基]]雌甾-4-烯-3-酮-3-[[苯丙酸]]酯。按干燥品计算,含C27H34O3应为97.0~103.0%。 ==药理药动== 蛋白同化作用为[[丙酸睾酮]]的12倍,而雄性化作用仅为丙酸睾酮的1/2。肌注100mg后,1~2天[[血药浓度]]达峰值。[[适应症]]:①女性[[晚期]][[乳腺癌]]姑息性治疗;②伴有蛋白分解的消耗性[[疾病]]的治疗。用法用量:成人常用量①女性转移性乳腺癌姑息性治疗:每周25~100mg。[[肌内注射]]:一般需持续至12周,如有必要,治疗结束4周后,可进行第二个疗程。②蛋白大量分解的严重消耗性疾病,如严重[[烧伤]]、[[慢性腹泻]]、大手术后等。每周25~50mg,肌内注射,同时需摄入充足的热量和蛋白质。制剂与规格:[[苯丙酸诺龙注射液]](1)1ml:25mg(2)1ml:50mg肌注:成人每次-50mg,儿童每次mg,[[婴儿]]5mg。每1-2周一次。 ==性状及鉴别== 本品为白色或类白色结晶性粉末;有特殊臭。{{百科小图片|bknlv.jpg|[[乙醇]][[分子]]图}}本品在乙醇中溶解,在[[植物油]]中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点为93~99℃。[[比旋]]度 取本品,精密称定,加[[二氧六环]]溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定,比旋度为+48度至+51度。 鉴别:取本品约50mg,加[[甲醇]]2ml溶解后,加盐酸氨基脲[[试液]]4ml,加热回流30分钟,置水浴上浓缩,放冷,滤过;沉淀用甲醇洗涤数次,再用水洗净后,在105℃干燥,依法测定(附录ⅥC),熔点约为182℃,熔融时同时分解。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱([[光谱]]集231图)一致。 ==功能与主治== 用于[[低蛋白血症]]、[[营养不良]]、小儿发育不良、手术后及慢性消化性疾并[[骨折不愈合]]及严重的[[骨质疏松]]、[[垂体性侏儒]]症、[[功能性子宫出血]]、[[子宫肌瘤]]以及不宜手术的乳腺癌。也可用于纠正[[糖皮质激素]]所致的[[负氮平衡]]。此外,对慢性冠状动脉功能不全、[[心肌梗塞]]、[[溃疡]]并[[视网膜炎]]等也作为辅助用药。长期应用可引起水、钠[[潴留]],女性[[月经紊乱]]及轻微男性化,血钙过高及[[骨质增生]],[[黄疸]]及[[肝脏]]损害,如有异常应停药,并给予相应治疗。[[生长期]]儿童长期或(及)过量用药可使[[骨骺]]提早闭合,[[长骨]]生长抑制。 ==检查与含量测定== 其他甾体取本品适量,精密称定,以甲醇为溶剂,配制成每1ml含2mg的溶液(1)与{{百科小图片|bk0dd.jpg|五氧化二磷}}每1ml含0.04mg的溶液(2)。用含量测定项下的方法和溶液,取8μl注入液相色谱仪,调整仪器灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满标度。再分别取溶液(1)和(2)各8μl,进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。溶液(1)显示的杂质峰数不得超过3个,各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/2和3/4。干燥[[失重]]取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。 含量测定:照[[高效液相色谱法]](附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验,用十八烷基硅烷键合[[硅胶]]为填充剂,甲醇-水(82:18)为流动相;检测波长为241nm。理论板数按苯丙酸诺龙峰计算应不低于2300,苯丙酸诺龙峰与内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备 取丙酸睾酮约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法:取苯丙酸诺龙对照品约50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀;取8μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。 ==对低蛋白血症的治疗== 首先应治疗引起蛋白质摄入不足、丢失过多、分解亢进的原发疾病。若原{{百科小图片|bk0de.jpg|苯丙酸诺龙}}发疾病无禁忌,可给予高蛋白质、[[高热]]量的饮食,使每日入蛋白质达60~80g,保证充足热量供应(2500千卡/日以上),并酌情使用促进[[蛋白质合成]]的药物。[[消化]]功能差者,可予流食或半流食,同时补充足够的[[维生素]]。病情严重者,可输入[[血浆]]或[[白蛋白]]。 除有原发疾病的表现外,其主要[[临床表现]]是营养不良。氮负平衡使皮下脂肪和[[骨骼肌]]显著消耗,病人日益[[消瘦]],严重者呈恶液质状态。[[胃肠道]]粘膜[[萎缩]],胃酸分泌减少,[[消化酶]]减少,因而食欲差。疲乏、[[无力]]也是常见[[症状]],病人不爱活动,体力下降,反应渐趋迟钝,记忆力衰退。多有轻、中度[[贫血]],经常[[头晕]],可有[[体位性低血压]]和心动过缓。浮肿的发生与血浆有效[[渗透压]]减低有关。体液的渗透压与其所含[[溶质]]的分子量成反比,白蛋白分子量较小,是维持[[胶体渗透压]]的主要成分,血浆与[[组织液]]的总渗透压相差不大,但因血浆内所含不能渗透过[[毛细血管]]壁的白蛋白较多,故血浆的渗透压较高,从而使水分有从组织液进入血浆的趋势。血浆白蛋白减少时,有效渗透压减低,使组织间潴留过多的水分,而出现浮肿,浮肿严重时可出现[[胸水]]及[[腹水]],此外,还可有性功能减退、[[闭经]]、骨质疏松、机体[[抵抗力]]差等。[[血浆纤维蛋白原减少]]者可有[[出血倾向]]。诊断:血浆[[总蛋白]]质<6.0g%有相应临床表现即可确诊。 ==部分生产企业== 上海市第九制药厂、[[上海华联制药有限公司]]、[[浙江仙琚制药股份有限公司]]、[[湖北制药有限公司]] [[分类:药理学]][[分类:激素及其有关药物]][[分类:性激素类药物]][[分类:雄激素及同化激素]] {{导航板-中国国家基本药物目录2012版入选药品}}
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