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拼音名:Dangyao Pian 英文名:书页号:GLG─359 标准编号:WS-10064(ZD-0064)-2002 【用法用量】 口服,一次片,一日2次;或遵医嘱。 【规格】 基片重0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 2年。 ==处方== 当药1200g [[淀粉]]15g [[硬脂酸镁]]1.5g 制成 1000片 ==性状== 本品为糖衣片,除去糖衣显暗黄棕色;昧苦。 ==鉴别== (1)取本品2片,除去糖衣,研细,加[[乙醚]]20ml,[[超声处理]]15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加[[乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加[[甲醇]]制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以石汕醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干残渣加水15ml使溶解,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用[[无水硫酸钠]][[脱水]],抽滤,滤液用[[活性炭]]脱色至呈淡橙色,抽滤,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[獐牙菜苦苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两仲种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==检查== 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-乙腈(19:81:1)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按[[龙胆苦苷]]峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取龙胆苦苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣用40%乙醇15ml使溶解,转移至分液漏斗中,用氯仿振摇洗涤3次(15ml、15ml、10ml),弃去氯仿液,上层溶液移置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含当药以龙胆苦苷(C16H2009)计,不得少于0.16mg。 ==功能主治== [[清热祛湿]]。用于急、[[慢性肝炎]]属[[湿热]][[黄疸]]证者。 [[分类:中成药]]
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