当药片

来自医学百科

拼音名:Dangyao Pian

英文名:书页号:GLG─359

标准编号:WS-10064(ZD-0064)-2002

【用法用量】 口服,一次片,一日2次;或遵医嘱。

【规格】 基片重0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。  

处方

当药1200g 淀粉15g 硬脂酸镁1.5g 制成 1000片  

性状

本品为糖衣片,除去糖衣显暗黄棕色;昧苦。  

鉴别

(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石汕醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干残渣加水15ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用无水硫酸钠脱水,抽滤,滤液用活性炭脱色至呈淡橙色,抽滤,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取獐牙菜苦苷对照品,加甲醇制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两仲种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-乙腈(19:81:1)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取龙胆苦苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣用40%乙醇15ml使溶解,转移至分液漏斗中,用氯仿振摇洗涤3次(15ml、15ml、10ml),弃去氯仿液,上层溶液移置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含当药以龙胆苦苷(C16H2009)计,不得少于0.16mg。  

功能主治

清热祛湿。用于急、慢性肝炎湿热黄疸证者。