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[[女金丹丸]] 拼音名: Nujindan Wan 英文名:书页号:GWF─546 标准编号:WS-10982(ZD-0982)-2002 【处方】 [[炙黄芪]]28g [[熟地黄]]28g [[川芎]]21g [[香附]](醋炙)42g [[三七]](熟)21g [[白术]]28g [[杜仲]](盐炙)21g [[陈皮]]14g [[砂仁]]14g [[小茴香]](盐炙)7g [[益母草]]28g [[地榆]]28g [[牛膝]]7g [[荆芥]](炒)21g [[木香]]7g [[白芍]](酒炙)28g 山药28g [[党参]]28g [[续断]](酒炙)21g [[阿胶]](烫珠)28g [[当归]]42g [[茯苓]]21g [[桑寄生]]21g [[麦冬]]14g [[海螵蛸]]28g [[益智仁]](盐炙)14g [[朱砂]]4g [[肉苁蓉]]21g [[延胡索]](醋炙)7g [[白薇]]7g [[艾叶]](醋炙)42g [[丁香]]4g [[黄芩]]28g [[酸枣仁]](清炒)28g [[炙甘草]]7g [[肉桂]]14g [[椿皮]]14g [[蜂蜜]](炼)267g [[活性炭]]28g 【性状】 本品为黑色的[[水蜜丸]];味甜、微苦、略麻辣。 【鉴别】 (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[纤维]]成束或散离,壁厚,表面有[[纵裂]]纹,两端断裂成帚状或较平截。[[薄壁组织]]灰棕色至黑棕色,[[细胞]]多皱缩,内含棕色核状物。橡胶丝成条状或扭曲成团,表面呈颗粒性。非腺毛1~3个细胞,稍弯曲,壁有[[疣状突起]]。[[石细胞]]类方形或类圆形,壁一面菲薄。不规则分枝状团块无色,遇[[水合氯醛]]液溶化;[[菌丝]]无色或淡棕色,直径3~8μm。[[内种皮]][[厚壁细胞]]黄棕色或红棕色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。 (2)取本品5g,研细,加[[正丁醇]]25ml,[[超声处理]]20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加[[乙醇]]2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B试验),吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以正丁醇-[[醋酸]](1:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g,研细,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml,搅拌溶解,用[[脱脂棉]]滤过,滤液用[[乙醚]]振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水液用[[稀盐酸]]调节pH值至2~3,用[[醋酸乙酯]]振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芩苷]]对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%[[三氯化铁]]乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品10g,研细,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml,搅拌溶解,用脱脂棉滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水液用水[[饱和]]的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氨[[试液]]洗涤2次,每次ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[人参皂苷Rb]]1、Rg1及[[三七皂苷R]]1对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液]-[[甲醇]](10:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取[鉴别](4)项下的供试品溶液,挥干,残渣加甲醇2ml溶解,加于中性氧化铝柱(200目,3g,内径10~15mm)上,用甲醇40ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[芍药苷]]对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]]硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%[[磷酸]]溶液(13:87)为流动相;检测波长为230hm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量,加[[稀乙醇]]制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,加于中性氧化铝柱(200目,2g,内径10~15mm)上,用甲醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加稀乙醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.40mg。 【功能主治】 [[补肾养血]]、[[调经止带]],用于肾亏[[血虚]]引起的[[月经不调]],带下量多,腰腿酸软,小腹疼痛。 【用法用量】 口服,一次g,一日2次。 【禁忌】 [[肝肾]]功能不全、[[造血系统]][[疾病]]、孕妇及[[哺乳期]]妇女禁用;[[感冒]]忌用。 【注意事项】 (1)本品含朱砂,不宜长期服用;本品为[[处方药]],必须在医生指导下使用: (2)服用本品超过1周者,应检查血、尿中汞离子浓度,检查肝,[[肾功能]],超过规定限度者立即停用。 【规格】 每10丸重0.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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