女金丹丸
拼音名: Nujindan Wan
英文名：书页号:GWF─546
标准编号：WS-10982(ZD-0982)-2002
【处方】 炙黄芪28g 熟地黄28g 川芎21g 香附(醋炙)42g 三七(熟)21g 白术28g 杜仲(盐炙)21g 陈皮14g 砂仁14g 小茴香(盐炙)7g 益母草28g 地榆28g 牛膝7g 荆芥(炒)21g 木香7g 白芍(酒炙)28g 山药28g 党参28g 续断(酒炙)21g 阿胶(烫珠)28g 当归42g 茯苓21g 桑寄生21g 麦冬14g 海螵蛸28g 益智仁(盐炙)14g 朱砂4g 肉苁蓉21g 延胡索(醋炙)7g 白薇7g 艾叶(醋炙)42g 丁香4g 黄芩28g 酸枣仁(清炒)28g 炙甘草7g 肉桂14g 椿皮14g 蜂蜜(炼)267g 活性炭28g
【性状】 本品为黑色的水蜜丸；味甜、微苦、略麻辣。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。橡胶丝成条状或扭曲成团，表面呈颗粒性。非腺毛1～3个细胞，稍弯曲，壁有疣状突起。石细胞类方形或类圆形，壁一面菲薄。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径3～8μm。内种皮厚壁细胞黄棕色或红棕色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。 (2)取本品5g，研细，加正丁醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B试验)，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g，研细，加乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml，搅拌溶解，用脱脂棉滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次ml，弃去乙醚液，水液用稀盐酸调节pH值至2～3，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各3μl～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品10g，研细，加乙醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加水30ml，搅拌溶解，用脱脂棉滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、Rg1及三七皂苷R1对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以［正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液］-甲醇(10:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取［鉴别］(4)项下的供试品溶液，挥干，残渣加甲醇2ml溶解，加于中性氧化铝柱(200目，3g，内径10～15mm)上，用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％磷酸溶液(13:87)为流动相；检测波长为230hm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，加于中性氧化铝柱(200目，2g，内径10～15mm)上，用甲醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干,残渣加稀乙醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.40mg。
【功能主治】 补肾养血、调经止带，用于肾亏血虚引起的月经不调，带下量多，腰腿酸软，小腹疼痛。
【用法用量】 口服，一次g，一日2次。
【禁忌】 肝肾功能不全、造血系统疾病、孕妇及哺乳期妇女禁用；感冒忌用。
【注意事项】 (1)本品含朱砂，不宜长期服用；本品为处方药，必须在医生指导下使用： (2)服用本品超过1周者，应检查血、尿中汞离子浓度，检查肝,肾功能，超过规定限度者立即停用。
【规格】 每10丸重0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。