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[[乌梅人丹]] 拼音名: Wumei Rendan 英文名:书页号:GYB-80 标准编号:WS-11346(ZD-1346)-2002 【处方】 [[甘草]]50g [[薄荷脑]]2.4g [[薄荷素油]]2.4g [[乌梅]]干浸膏13g [[维生素C]]6.6g [[枸橼酸]]47g 香精9.4g 糖精0.8g [[蔗糖]]592g [[淀粉]]258g [[阿拉伯胶]]3g [[山梨酸]]2g [[苯甲酸钠]]2g制成 1000g 【性状】 本品为红色的浓缩[[水丸]];气香,味酸甜,有清凉感。 【鉴别】 取本品5g,研细,加[[乙醚]]50ml,[[超声处理]]15分钟,滤过,弃去乙醚液,残渣挥尽乙醚,加水50ml,加热提取30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加[[乙醇]]2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌梅对照药材2g,加水50ml,加热回流30分钟,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[醋酸]]丁酯-[[甲醇]]-水(4:2:2)的上层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。 【含量测定】 薄荷脑 照[[气相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用PEG-20M弹性石英[[毛细管]]柱,柱温为120℃。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于4000。 对照品溶液制备 取薄荷脑对照品适量,精密称定,加[[无水乙醇]]制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇20ml,称定重量,冰浴超声处理30分钟,放置至室温,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取[[上清液]],即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入[[气相色谱仪]],测定,即得。 本品每1g含薄荷脑(C10H20O),不得少于1.0mg。 [[甘草酸]] 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-[[冰醋酸]](54:46:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥24小时的[[甘草酸单铵盐]]对照品适量,精密称定,加[[稀乙醇]]制成每1ml含0.1mg(折合甘草酸为0.09795mg)的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.75mg。 【功能主治】 [[生津]]解渴,清凉[[润喉]]。用于[[口臭]]、[[口干]]、喉痛等,也可用作[[咽喉炎]]和[[扁桃体炎]]的辅助治疗。 【用法用量】 口服或含服,一次~8粒。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 (1)孕妇及[[过敏体质]]者慎用; (2)药品性状发生改变时禁止使用; 【规格】 每10丸重0.7g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 附:乌梅干浸膏制法 取乌梅,用水洗净,加水煎煮三次,第一次小时,第二次小时,第三次小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.40(25℃)的稠膏([[浸出物]]应不得少于50%),即得。 [[分类:中成药]]
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