乌梅人丹
拼音名： Wumei Rendan
英文名：书页号：GYB-80
标准编号：WS-11346(ZD-1346)-2002
【处方】 甘草50g 薄荷脑2.4g 薄荷素油2.4g 乌梅干浸膏13g 维生素C6.6g 枸橼酸47g 香精9.4g 糖精0.8g 蔗糖592g 淀粉258g 阿拉伯胶3g 山梨酸2g 苯甲酸钠2g制成 1000g
【性状】 本品为红色的浓缩水丸；气香，味酸甜，有清凉感。
【鉴别】 取本品5g，研细，加乙醚50ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙醚液，残渣挥尽乙醚，加水50ml，加热提取30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌梅对照药材2g，加水50ml，加热回流30分钟，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲醇-水(4:2:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 薄荷脑 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用PEG-20M弹性石英毛细管柱，柱温为120℃。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于4000。 对照品溶液制备 取薄荷脑对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇20ml，称定重量，冰浴超声处理30分钟，放置至室温，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含薄荷脑(C10H20O)，不得少于1.0mg。 甘草酸 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(54:46:1)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥24小时的甘草酸单铵盐对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg(折合甘草酸为0.09795mg)的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于0.75mg。
【功能主治】 生津解渴，清凉润喉。用于口臭、口干、喉痛等，也可用作咽喉炎和扁桃体炎的辅助治疗。
【用法用量】 口服或含服，一次～8粒。
【禁忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 (1)孕妇及过敏体质者慎用； (2)药品性状发生改变时禁止使用；
【规格】 每10丸重0.7g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。 附：乌梅干浸膏制法 取乌梅，用水洗净，加水煎煮三次，第一次小时，第二次小时，第三次小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.40(25℃)的稠膏(浸出物应不得少于50％)，即得。