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拼音名:Sanqing Jiaonang 英文名:书页号:GLS-47 标准编号:WS-11235(ZD-1235)-2002 ==处方== [[猪苓]]200g [[茯苓]]200g [[泽泻]]90g [[地黄]]150g [[枸杞子]]150g [[车前子]]150g [[白茅根]]300g [[白术]]90g [[陈皮]]90g [[桑白皮]]90g [[大腹皮]]90g [[金银花]]150g [[连翘]]150g [[续断]]90g [[藕节]](炒炭)150g制成 1000粒 ==性状== 本品为[[胶囊剂]],内容物为褐色的粉末;味微酸。 ==鉴别== (1)取本品内容物,置[[显微镜]]下观察:不规则分枝状团块无色,遇[[水合氯醛]]液溶化;[[菌丝]]无色或淡棕色,直径2~10μm。 (2)取本品内容物1g,加[[甲醇]]10ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液挥至3ml,作为供试品溶液。另取[[连翘苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]一甲醇一甲酸(13∶1.5∶0.4)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%o[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物5g,加醋酸乙酯20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g,加水20ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用[[醋酸乙酯]]20ml振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一[[丙酮]]一甲酸(8∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取白术对照药材2g,加醋酸乙酯20ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照药材溶液和[鉴别](3)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)一醋酸乙酯(20∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]]硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==检查== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。 ==含量测定== 陈皮 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇一0.32%[[磷酸]]溶液 (40∶60)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按陈皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取[[橙皮苷]]对照品适量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,加水40ml使溶解,用[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加水20ml洗涤,分取正丁醇液蒸干,残渣加50%甲醇使溶解,转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于80μg。 金银花 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇一0.2%磷酸溶液(18∶82)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按[[绿原酸]]峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含9μg的溶液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与陈皮[含量测定]项下的供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含金[[银花]]以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于30μg。 ==功能主治== [[清热利湿]],[[凉血止血]]。用于下焦湿热所致急、[[慢性肾盂肾炎]],[[泌尿系感染]]引起的[[小便不利]],[[恶寒发热]],[[尿频]]、[[尿急]],[[少腹]]痛疼等。 ==用法用量== 口服,一次~8粒,一日3次。 ==注意事项== 孕妇慎用。 ==规格== 每粒装0.35g ==贮藏== 密封。 ==有效期== 1.5年。 [[分类:中成药]]
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