三清胶囊

拼音名：Sanqing Jiaonang

英文名：书页号：GLS-47

标准编号：WS-11235(ZD-1235)-2002　　

处方

猪苓200g 茯苓200g 泽泻90g 地黄150g 枸杞子150g 车前子150g 白茅根300g 白术90g 陈皮90g 桑白皮90g 大腹皮90g 金银花150g 连翘150g 续断90g 藕节(炒炭)150g制成 1000粒　　

性状

本品为胶囊剂，内容物为褐色的粉末；味微酸。　　

鉴别

(1)取本品内容物，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径2～10μm。 (2)取本品内容物1g，加甲醇10ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液挥至3ml，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇一甲酸(13∶1.5∶0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％o硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物5g，加醋酸乙酯20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g，加水20ml，煎煮30分钟，滤过，滤液用醋酸乙酯20ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿一丙酮一甲酸(8∶1∶1)为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取白术对照药材2g，加醋酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述对照药材溶液和[鉴别](3)项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)一醋酸乙酯(20∶0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。　　

含量测定

陈皮 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇一0.32％磷酸溶液 (40∶60)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按陈皮苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含8μg的溶液，即 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，加水20ml洗涤，分取正丁醇液蒸干，残渣加50％甲醇使溶解，转移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于80μg。 金银花 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇一0.2％磷酸溶液(18∶82)为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含9μg的溶液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与陈皮[含量测定]项下的供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含金银花以绿原酸(C16H18O9)计，不得少于30μg。　　

功能主治

清热利湿，凉血止血。用于下焦湿热所致急、慢性肾盂肾炎，泌尿系感染引起的小便不利，恶寒发热，尿频、尿急，少腹痛疼等。　　

用法用量

口服，一次～8粒，一日3次。　　

注意事项

孕妇慎用。　　

规格

每粒装0.35g　　

贮藏

密封。　　

有效期

1.5年。