肝胆清胶囊

基本信息

拼音名:Gandanqing Jiaonang

英文名：书页号:GLG─034

标准编号：WS-10150(ZD-0150)-2002　　

处方及功能主治详细信息

猪鬃草600g 金钱草600g 龙胆200g 大黄200g 黄连100g 延胡索200g 鸡内金l00g 赭石200g 吴茱萸100g 微粉硅胶7g 交联聚维酮7g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至棕色的颗粒及粉末：味苦。

【功能主治】 彝医：达实克诺，罗嫫陛奴。 中医：清热祛湿，利胆排石。用于肝胆湿热所致的胆囊炎、胆石症。

【用法用量】 口服，一次～6粒，一日3次，30天为一疗程；或遵医嘱。

【禁忌】 孕妇禁服。

【规格】 每粒装0.35g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。　　

鉴别

(1)取本品内容物0.7g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7.5:2.5:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在｝j对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物0.6g，加甲醇2ml，振摇，静置，取上清液作为供试品溶液。另取大黄素、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(3)取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，振摇，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别】(2)项下的供试品溶液5μ1、上述对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ

【醇溶性浸出物】 取本品装量差异项下的内容物约1g，精密称定，置50ml量瓶中，加70％乙醇约40ml，超声处理15分钟，放冷，加70％乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取续滤液20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴上蒸干后，在105℃干燥3小时，置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品每粒含醇溶性浸出物不得少于0.12g。　　

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-水(26:74)为流动相；检测波长为270nm；理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取龙胆苦苷对照品适量，加甲醇溶解并制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇约20ml，超声处理10分钟，取出，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，精密加入10％醋酸铅溶液10ml，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含龙胆以龙胆苦苷(C16H20O9)计，不得少于1.5mg。