复方锁阳口服液

中文名：复方锁阳口服液

拼音名：Fufang Suoyang Koufuye

英文名：书页号：GLS-290

标准编号：WS-10709(ZD-0709)-2002

【处方】 锁阳240g 枸杞子120g 五味子120g 蜂蜜120g 苯甲酸钠0.3g 制成 1000ml

【性状】 本品为黄棕色的液体；味酸、甜。

【功能主治】 补肝肾、益精血、强筋骨。用于腰膝痿软，肠燥便秘。

【用法用量】 口服，一次ml，一日～3次。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封，置阴凉处。

【有效期】 1.5年。　　

药品鉴别

(1)取本品50ml，加活性炭2g，放置10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加稀乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取锁阳对照药材1g，加水30ml，煮沸15分钟，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以冰醋酸-乙醇-水(4∶1∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品50ml，加醋酸乙酯30ml，振摇提取，醋酸乙酯液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g，加水35ml，加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液加醋酸乙酯20ml振摇提取，醋酸乙酯液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(3∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品60ml，加氯仿30ml，振摇提取，氯仿液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，加水30ml，煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液加氯仿20ml，振摇提取，氯仿液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254mm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　

药品检查

相对密度 应不低于1.04(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0～5.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)　　

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-磷酸(2∶98∶0.2)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2600。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量，加流动相制成每1ml含2μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密吸取本品1ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含锁阳以没食子酸(C7H6O5)计，不得少于0.40mg。