新模型预测使用顺铂的癌症患者的肾损伤风险

  • 来源:维杰·库马尔·马莱苏
  • 2024-04-03 13:55:07
《BMJ》最近发表的一项研究中,研究人员使用来自各个癌症中心的数据创建并验证了一个模型来预测接受顺铂治疗的患者的严重急性肾损伤。

背景

顺铂仍然是许多癌症的关键化疗药物。然而,它引起顺铂相关急性肾损伤(CP-AKI)的风险很高,限制了进一步的治疗选择并增加了毒性风险。识别 CP-AKI 高风险人群对于调整治疗和改善临床试验参与者选择至关重要。尽管广泛使用,但目前对 CP-AKI 危险因素的研究受到样本量小和肾损伤定义不一致的限制。需要进一步的研究来加强 CP-AKI 风险预测并制定有针对性的预防方法,确保接受顺铂治疗的患者获得更安全的治疗计划。

关于该研究 

在目前的多中心队列研究中,成人在美国六个主要学术癌症中心(包括纪念斯隆凯特琳癌症中心和马萨诸塞州总医院)接受静脉注射顺铂治疗。对他们进行检查以确定 CP-AKI 的危险因素。该研究重点关注 2006 年至 2022 年间接受第一剂顺铂的 18 岁以上个体,排除患有终末期肾病或缺失基线血清肌酐值的个体。收集各种患者特征和实验室值的数据,以分析与血清肌酐水平、肾脏替代治疗和顺铂治疗后生存相关的结果。

主要结局是 CP-AKI,定义为首次服用顺铂后 14 天内血清肌酐显着升高或需要肾脏替代治疗,表明存在中度至重度肾损伤。次要结局包括替代 CP-AKI 定义和 90 天内主要肾脏不良事件。 

该研究使用多变量逻辑回归来确定 CP-AKI 的预测因子,并开发了一个简单的风险模型来增强临床决策。统计分析评估了模型校准、区分和验证,将其与之前的模型进行比较,并对 CP-AKI 严重程度及其对生存的影响进行额外分析。还通过调查和焦点小组收集了患者反馈,强调了该研究结果对于考虑顺铂治疗的个人的重要性。

研究结果 

本研究最初检查了 6 个机构中接受静脉注射顺铂治疗的 34,122 名患者,排除后,衍生队列中的人数缩小至 11,766 人,验证队列中的人数缩小至 12,951 人。对基线特征的检查显示,两个队列之间存在显着的相似性,尽管高血压、糖尿病、充血性心力衰竭和肝硬化等疾病的患病率存在​​差异,这些疾病在验证队列中更为常见。相反,慢性阻塞性肺疾病在衍生队列中更为普遍。此外,与验证队列相比,衍生队列中施用的顺铂中位剂量更高。

就研究的次要结果而言,主要模型在五项附加分析中表现出一致的歧视性。特别是,即使排除了仅在顺铂给药后四天内进行血清肌酐随访的患者,模型的一致性(C)统计量(其判别能力的指标)仍然稳定在 0.75。此次排除涉及 36,483 名患者中的 1,581 名,占总数的 4.3%。 

当对前两个次要结果进行调整时,模型的 C 统计量分别为 0.71 和 0.74,分别采用更宽松和更严格的 CP-AKI 定义。它的区分能力在二次分析中得到了进一步强调,在预测 CP-AKI 方面它始终超过了三个早期模型。

该模型能够更有效地识别治疗 90 天内有重大肾脏不良事件风险的患者,C 统计量达到 0.79,明显优于之前的模型。 CP-AKI 的严重程度与 90 天和一年的生存率降低之间存在直接相关性,显着的对数秩检验 (P<0.001) 和 3 期急性肾损伤的调整后风险比为 4.63 强调了这一点与无急性肾损伤相比。这凸显了 CP-AKI 严重程度对生存的严重影响。此外,CP-AKI 的较高阶段始终与 365 天内发生重大肾脏不良事件的可能性增加相关,这强调了与 CP-AKI 相关的长期风险。

结论 

总而言之,在这项重要研究中,这一创新评分包含 9 个现成变量,可有效区分不同 CP-AKI 风险水平的患者。值得注意的是,该研究确定了 CP-AKI 的新危险因素,包括低镁血症。它强调了 CP-AKI 严重程度与生存率下降之间的关联,强调了准确的风险预测对于改善患者护理和顺铂治疗结果的重要性。

医学百科