干细胞疗法对脊髓损伤患者安全且可能有益

  • 来源:梅奥诊所
  • 2024-04-02 08:23:41

梅奥诊所的一项研究表明,源自患者自身脂肪的干细胞是安全的,并且可以改善脊髓外伤后的感觉和运动。一期临床试验的结果发表在《自然通讯》上。这项早期研究的结果为细胞疗法对于脊髓损伤和瘫痪患者的潜力提供了见解,而对于这些患者来说,改善功能的选择极其有限。

在对 10 名成年人进行的研究中,研究小组注意到 7 名参与者根据美国脊柱损伤协会 (ASIA) 损伤量表表现出改善。改进包括针刺和轻触测试时的感觉增强、肌肉运动群的力量增强以及有助于肠道功能的自主肛门收缩的恢复。该量表有五个级别,从功能完全丧失到功能正常。七名取得进步的参与者在亚洲评分中至少上升了一级。研究中的三名患者没有任何反应,这意味着他们没有改善,但也没有恶化。

这项研究记录了干细胞和再生医学的安全性和潜在益处。脊髓损伤是一种复杂的病症。未来的研究可能会表明干细胞与其他疗法相结合是否可以成为改善患者治疗结果的新治疗范例的一部分。”

Mohamad Bydon 医学博士,梅奥诊所神经外科医生,该研究的第一作者

干细胞治疗后没有报告严重不良事件。最常见的副作用是头痛和肌肉骨骼疼痛,可通过非处方治疗解决。

除了评估安全性之外,这项一期临床试验的次要结果是评估运动和感觉功能的变化。作者指出,鉴于第一阶段试验的局限性,应谨慎解释运动和感觉结果。更多的研究正在进行,以进一步评估风险和收益。

这 10 名患者的完整数据遵循 2019 年的病例报告,该报告强调了第一位研究参与者的经历,该参与者表现出运动和感觉功能的显着改善。

干细胞的作用机制尚未完全了解

在这项多学科临床试验中,参与者因机动车事故、跌倒和其他原因而遭受脊髓损伤。六人颈部受伤;其中四人背部受伤。参与者的年龄从 18 岁到 65 岁不等。

参与者的干细胞是通过从腹部或大腿 1 至 2 英寸的切口中取出少量脂肪来收集的。在四个星期内,这些细胞在实验室中扩增至 1 亿个细胞,然后注射到患者下背部的腰椎中。两年多的时间里,每位研究参与者在 Mayo Clinic 接受了 10 次评估。

尽管人们知道干细胞会向炎症区域移动;在这种情况下,脊髓损伤的位置 -;拜登博士说,细胞与脊髓相互作用的机制尚不完全清楚。作为研究的一部分,研究人员分析了参与者的核磁共振成像和脑脊液的变化,以及对疼痛、压力和其他感觉的反应。研究人员正在寻找线索来识别细胞水平的损伤过程以及潜在再生和愈合的途径。

脊髓修复细胞或制造新细胞的能力有限。患者通常在受伤后的前 6 至 12 个月内经历大部分康复过程。受伤后 12 至 24 个月,改善通常会停止。该试验的一个意想不到的结果是,两名颈部颈椎损伤的患者在受伤后 22 个月接受了干细胞治疗,治疗后 ASIA 量表提高了一级。

三名胸椎完全损伤的患者中的两名 -;这意味着他们在颈部底部和中背部之间的受伤部位以下没有任何感觉或运动;治疗后上升了两个亚洲水平。每个人都恢复了一些感觉和对受伤平面以下运动的一些控制。根据研究人员对创伤性胸脊髓损伤的了解,只有 5% 完全受伤的人有望恢复任何感觉或运动。

“对于脊髓损伤,即使是轻微的改善也可以显着改善患者的生活质量,”拜登博士说。

干细胞治疗脊髓损伤的研究仍在继续

在美国,干细胞主要用于研究,美国食品和药物管理局认为脂肪干细胞治疗脊髓损伤处于实验阶段。

据世界卫生组织称,全世界每年有 250,000 至 500,000 人遭受脊髓损伤。

拜登博士说,下一步重要的是评估干细胞疗法的有效性以及最能受益的患者亚群。研究正在进行一项更大规模的对照试验,随机分配患者接受干细胞治疗或不含干细胞的安慰剂。

“多年来,脊髓损伤的治疗仅限于支持性护理,更具体地说是稳定手术和物理治疗,”拜登博士说。 “许多历史教科书都指出这种情况不会改善。近年来,我们看到医学和科学界的研究结果挑战了先前的假设。这项研究是朝着改善患者治疗的最终目标迈出的一步。”

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