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[[鸦胆子油]] Yadanziyou Oleum Bruceae 本品为[[苦木]]科植物[[鸦胆子]] Brucea javanica ( L. ) Merr. 的干燥成熟果实经[[石油]]醚提取后所得到的[[脂肪油]]。 ==性状== 本品为黄色的澄清液体;气特异,味苦。冷时可出现絮状浑浊。本品能与[[乙醚]]、[[三氯甲烷]]、二硫化碳、[[四氯化碳]]任意混合。在[[甲醇]]、[[乙醇]]、[[戊醇]]中微溶,在水中不溶。相对密度应为 0.900 ~ 0.920 (附录 Ⅶ A )。折光率应为 1.468 ~ 1.472 (附录 Ⅶ F )。 ==鉴别== ( 1 )取本品 0.2ml ,加[[无水乙醇]]至 10ml ,照紫外 - 可见[[分光光度法]](附录 Ⅴ A )测定,在 270nm 的波长处有最大吸收。 ( 2 )取本品 0.25g ,加石油醚( 60 ~ 90 ℃ ) 10ml 使溶解,作为供试品溶液。另取鸦胆子对照药材 1g ,加石油醚( 60 ~ 90 ℃ ) 20ml ,[[超声处理]] 30 分钟,滤过,滤液补加石油醚( 60 ~ 90 ℃ )使成 20ml ,作为对照药材溶液。再取[[油酸]]对照品,加石油醚( 60 ~ 90 ℃ )制成每 1ml 含 3mg 的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](附录 Ⅵ B )试验,吸取供试品溶液 2 ~ 3μl 、对照药材溶液及对照品溶液各 1μl ,分别点于同一[[硅胶]] G 薄层板上,以石油醚( 60 ~ 90 ℃ ) — [[乙酸乙酯]] — [[冰醋酸]]( 8.5:1.5:0.1 )为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==检查== [[酸值]]应不大于 6 (附录 Ⅸ N )。[[碘值]]应为 80 ~ 95 (附录 Ⅸ N )。 ==特征图谱== 照[[气相色谱法]](附录 Ⅵ E )测定。色谱条件与系统适用性试验聚合 - 交联聚乙二醇 - 20M [[毛细管]]色谱柱(内径 0.32mm ,柱长 30m ,膜厚度 0.25μm );柱温 205 ℃ ,进样口温度 220 ℃ ,检测器( FID )温度 250 ℃ ,流速 1.5ml/min ;分流比 20 :1 。理论板数按油酸峰计算应不低于 20000 。参照物溶液的制备精密称取油酸对照品适量,加正己烷制成每 1ml 含 7.5mg 的溶液,作为参照物溶液。测定法取本品约 25mg ,精密称定,另精密量取油酸参照物溶液 2ml ,分别置 10ml 具塞[[试管]]中,用氮气吹干,分别加 0.5mol/L [[氢氧化钾]]甲醇溶液 2ml ,摇匀,置 60 ℃ 水浴[[皂化]]( 15 ~ 25 分钟),每隔数分钟振摇一次,至油珠全部消失,放冷,分别加 15% 三氟化硼乙醚甲醇溶液 2ml ,摇匀,置 60 ℃ 水浴酯化 2 分钟,放冷;分别精密加正己烷 4ml ,充分振摇,分别加[[饱和]][[氯化钠溶液]] 2ml ,振摇,静置,分别吸取上层溶液各 1μl 注入[[气相色谱仪]],测定,即得。按国家药典委员会提供的[[中药]]色谱[[指纹图谱]]相似度评价系统评价。供试品特征图谱与对照特征图谱,经相似度计算,相似度应大于 0.90 。对照特征图谱峰 1 :[[棕榈]]酸峰 2 :[[硬脂酸]]峰 3 :油酸峰 4 :[[亚油酸]] ==含量测定== 总酸量取本品 2g ,精密称定,加中性乙醇 20ml ,精密加入 0.5mol/L 氢氧化钾[[乙醇溶液]] 25ml ,加热回流 40 分钟,用中性乙醇 10ml 冲洗冷凝管,放冷,加[[酚酞]]指示液 2 滴,用[[盐酸]][[滴定液]]( 0.5mol/L )[[滴定]]至红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 盐酸滴定液( 0.5mol/L )相当于 141.25mg 的 C 18 H 34 O 2 。本品总酸量按油酸( C 18 H 34 O 2 )计,不得少于 90.0% 。油酸照气相色谱法(附录 Ⅵ E )测定。 ==色谱条件与系统适用性试验== 聚合- 交联聚乙二醇 - 20M 毛细管色谱柱(内径 0.32mm ,柱长 30m ,膜厚度 0.25μm );柱温 205 ℃ ,进样口温度 220 ℃ ,检测器( FID )温度 250 ℃ ,分流比 20:1 。理论板数按油酸峰计算应不低于 20000 。对照品溶液的制备精密称取油酸对照品适量,加正己烷制成每 1ml 含 7.5mg 的溶液,作为对照品溶液。内标溶液的制备精密称取[[苯甲酸]]苯酯适量,加正己烷制成每 1ml 含 4mg 的溶液,作为内标溶液。测定法取本品约 25mg ,精密称定,另精密量取油酸对照品溶液 2ml ,分别置 10ml 具塞试管中,用氮气吹干,分别加 0.5mol/L 氢氧化钾甲醇溶液 2ml ,摇匀,置 60 ℃ 水浴皂化( 15 ~ 25 分钟),每隔数分钟振摇一次,至油珠全部消失,放冷,分别加 15% 三氟化硼乙醚甲醇溶液 2ml ,摇匀,置 60 ℃ 水浴酯化 2 分钟,放冷;分别精密加正己烷 4ml ,充分振摇,分别加饱和氯化钠溶液 2ml ,振摇,静置,备用。分别精密量取上层溶液 2ml 和内标溶液2ml ,摇匀,分别吸取上述溶液各 2μl 注入气相色谱仪,测定,即得。本品含油酸( C 18 H 34 O 2 )不得少于 50.0% 。 ==功能与主治== 抗癌药。用于[[消化道]][[肿瘤]]及[[宫颈癌]],也可用于[[肺癌]]。 ==贮藏== 置[[无菌容器]]内,遮光、密闭、阴凉处保存。 ==制剂== [[鸦胆子油口服乳液]]
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鸦胆子油
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