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拼音名:Malaisuan Maijiao Xinjian 英文名:Ergometrine Maleate 书页号:2000年版二部-47 C19H23N3O2.C4H4O4 441.48 本品为6-甲基-N-[(S)-1-甲基-2-[[羟基]]乙基]-9,10-二脱氢[[麦角]]灵-8β-[[甲酰]] [[顺丁烯二酸]]盐。按干燥品计算,含C19H23N3O2.C4H4O4 不得少于98.0%。 ==主要信息== 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;微有引湿性;遇光易变质。 本品在水中略溶,在[[乙醇]]中微溶,在[[氯仿]]或[[乙醚]]中不溶。 [[比旋]]度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液, 依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+53°至+56°。 【鉴别】 (1) 本品的水溶液显蓝色荧光。 (2) 取本品约1mg ,加水1ml 溶解后,加[[对二甲氨基苯甲醛]][[试液]]2ml,5 分钟后, 显深蓝色。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱([[光谱]]集32图)一致。 【检查】 有关物质 取本品,加乙醇-[[浓氨溶液]](9:1) 制成每1ml中含5mg 的溶液 (1) 与每1ml中含0.2mg 的溶液(2) ,同时取[[马来酸麦角新碱]]对照品制成每1ml中含5mg 的 溶液(3) ,照[[薄层色谱法]](附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于[[硅胶]] G薄层板上,以氯仿-[[甲醇]]-水(25:8:1)为[[展开剂]],展开后,晾干,置紫外光灯(365nm ) 下检视,溶液(1) 主斑点的颜色及位置应与溶液(3) 的主斑点相一致,所显杂质斑点 的颜色不得深于溶液(3) 对应的杂质斑点,并不得有溶液(3) 以外的杂质斑点;溶液(2) 除主斑点外,不得显任何杂质斑点。 干燥[[失重]] 取本品,置五氧化二磷干燥器中,干燥至恒重,减失重量不得过2.0 % (附录Ⅷ L)。 【含量测定】 取本品约60mg,精密称定,加[[冰醋酸]]20ml溶解后,加[[结晶紫]]指示液 1滴,用高氯酸[[滴定液]](0.05mol/L) [[滴定]],至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试 验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相当于22.07mg 的C19H23N3O2.C4H4O4 。 ==其他信息== 【类别】 [[子宫收缩]]药。 【贮藏】 遮光,密封,在冷处保存。 【制剂】 [[马来酸麦角新碱注射液]] [[分类:药理学]][[分类:妇产科及婴幼儿用药]][[分类:子宫收缩药及引产药]]
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