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风热咳嗽胶囊
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拼音名:Fengre Kesou Jiaonang 英文名: 书页号:X43-90 标准编号:WS3-119(Z-023)-2003(Z) ==处方== [[桑叶]] [[菊花]] [[薄荷]] [[桔梗]] [[苦杏仁]]霜 [[黄芩]] [[连翘]] [[前胡]] [[枇杷叶]] [[浙贝母]] [[甘草]] ==性状== 本品为[[胶囊剂]],内容物为黄褐色至棕褐色的粉末;气香,味微苦、涩。 ==鉴别== (1)取本品内容物3g,加[[氯仿]]-[[乙醇]](9:1)40ml,[[超声处理]]20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加[[无水乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取前胡对照药材1.4g,加水(30ml、30ml)煎煮二次,每次40分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至5ml,用氯仿振摇提取2次(20ml、15ml),合并氯仿液,用[[无水硫酸钠]][[脱水]],蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以环己烷-[[醋酸乙酯]]-二乙胺(6:4:1)为[[展开剂]],展距约5cm,取出,晾干,第二次展距约9cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物3g,加正己烷15ml,[[浸渍]]4小时,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[薄荷脑]]对照品,加无水乙醇制成每1ml含6mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]]无水乙醇溶液(5g香草醛溶于无水乙醇100ml中,加入[[硫酸]]0.5ml),在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物5g,加乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用[[乙醚]]振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1.4g,加乙醇25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以环己烷-苯-氯仿-[[甲醇]](5:5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物10g,加[[石油]]醚(30~60℃)20ml,浸渍40分钟,倾去石油醚,再加石油醚(30~60℃)15ml洗涤,弃去石油醚,残渣加醋酸乙酯40ml,置水浴上加热回流1.5小时,滤过,滤液用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加无水乙醇0.7ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材2.9g,加石油醚(30~60℃)20ml,同法制成对照药材溶液。再取[[连翘苷]]对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇(95:10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸[[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 ==检查== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==[[浸出物]]== 取本品内容物混匀,取4g,精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用甲醇作溶剂,浸出物不得少于30%。 ==含量测定== 取本品40粒的内容物,精密称定,混匀,取5g,精密称定,置索氏提取器中,加浓氨[[试液]]2ml,湿润1小时,加氯仿-乙醚-乙醇(8:25:2.5)的混合溶液40ml,浸渍24小时,继续加入混合溶液40ml,于80~85℃水浴上加热回流5小时,提取液挥干,残渣加正己烷-醋酸乙酯(100:16)20ml浸泡约1分钟,浸泡液通过中性氧化铝柱(100~200目,6g,内径1cm)上,弃去流出液,残渣再用氯仿-无水乙醇(1:1)的混合溶液5ml分次溶解残渣,转移至中性氧化铝柱上,再用氯仿-无水乙醇(1:1)20ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加无水乙醇适量使溶解并定量转移至2ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取[[贝母素甲]]对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6:4:1)为展开剂,展距约5cm,取出,晾干,第二次展距约9cm,取出,晾干,在105℃烘1小时,取出,置干燥器中冷却至室温,用稀碘化铋钾试液浸渍显色,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用[[胶布]]固定,放置2.5小时,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B [[薄层扫描]]法)进行扫描,波长:λ<[S]>=512nm,λ<[R]>=612nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含浙贝母以贝母素甲(C27H45NO3)计,不得少于25.0μg。 ==功能与主治== [[祛风]][[解热]],[[止咳化痰]]。用于[[风热咳嗽]],鼻流稠涕,[[发热]]头昏,[[咽干]]舌燥。 ==用法与用量== 口服,一日3次,早3粒、中午4粒、晚3粒。 ==规格== 每粒装0.32g ==贮藏== 密封,置阴凉干燥处。 ==有效期== 2年 [[分类:中成药]]
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风热咳嗽胶囊
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