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[[风寒砂熨剂]] 拼音名: Fenghansha Weiji 英文名:书页号:GGS-385 标准编号:WS-11295(ZD-1295)-2002 【处方】 [[凤仙透骨草]]6.3g [[防风]]6.3g [[羌活]]6.3g [[麻黄]]6.3g [[荆芥]]6.3g [[独活]]6.3g [[桂枝]]6.3g [[艾绒]]6.3g [[木瓜]]6.3g 红花6.3g [[牛膝]]6.3g [[附片]]6.3g [[当归]]6.3g [[白芷]]6.3g [[干姜]]6.3g [[发热]]剂 铁屑483.3g 蛭石73.5g [[药用炭]]112.8g [[食盐]]48.3g 水187.00ml 制成 1000g 【制法】 以上十五味药材,粉碎成粗粉,过筛,备用。取铁屑、蛭石、药用炭分别粉碎,食盐用水完全溶解,先与蛭石粉、药用炭粉混匀,再加入铁屑粉(过3号筛),混匀,制成发热剂,与上述药粉充分混匀,搅拌(约五分钟)后,产生热量(大约35~40℃)时,分装,即得。 【性状】 本品为黑褐色的粉末,质松散,不结块,[[产热]]后变成褐色略有结块的粉末。 【鉴别】 (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[花粉粒]]类圆形或椭圆形,直径约至60μm,具3个[[萌发孔]],外壁有齿状突起。非腺毛1~6个[[细胞]],具壁[[疣]],有的中部稍窄。油管直径17~60μm,充满金黄色分泌物。 (2)取本品1袋,加[[乙醇]]100ml,[[超声处理]]20分钟,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以环己烷-[[醋酸乙酯]](9:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品2袋,加乙醇150ml,加热回流1小时,滤过,滤液加盐酸3ml,再加热回流1小时,放冷,加水20ml,用[[石油]]醚(60~90℃)振摇提取3次,每次ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-[[甲醇]](40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品1袋,加[[乙醚]]100ml,超声处理20分钟,放置过夜,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,置相同颜色的荧光斑点。 【检查】 漏气 取本品5袋,置[[康氏振荡器]]上,连续振荡30分钟,5袋均应无药粉漏出;取振荡后符合规定的本品5袋,放入[[真空干燥]]器内,抽[[真空]]达67kPa(500mmHg)时关闭阀门,5袋均应呈隆起状,放置10分钟后,开启阀门,取出药袋,应仍恢复原状;每次检查不得有2袋或2袋以上漏气,如有1袋漏气,取5袋复试,应全部符合规定。 热效应 制备2cm厚的小棉被式温套(双层),长60cm,宽20cm,缝制成5格。取本品5袋,按本品的使用方法使其产热后,放入小格内,用[[温度计]]测定温度,并记录产热时间,20小时内温度应不低于40℃,如温度过低,可将结块药物轻轻揉碎,以保持适宜温度。测定时环境温度在27~30℃。每次检查不得有2袋或2袋以上不符合规定,如有1袋不符合规定,取5袋复试,应全部符合规定。 [[装量差异]] 取本品10袋的内容物,精密称定,每袋内容物重量与标示量比较,少于4.0%的不得多于2袋,并不得有1袋少于8.0%。 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂;以[[正丁醇]]一乙醇一水(62.5:37.5:0.5)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按[[盐酸麻黄碱]]峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取[[盐酸伪麻黄碱]]、盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,分别加流动相制成每1ml含30μg、90μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异下项下的内容物,混匀,取10g,精密称定,置索氏提取器中,加浓氨[[试液]]10ml于滤纸筒中,加乙醚适量,加热回流7小时,提取液挥干,残渣加流动相使溶解,移至5ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含麻黄以盐酸伪麻黄碱(C10H15NO.HC1)和盐酸麻黄碱(C10H15NO.HC1)总量计,不得少于1.0mg。 【功能主治】 [[祛风]]散寒,[[活血止痛]]。用于腰腿酸痛,四肢麻木,[[闪腰]]岔气,[[腹痛]][[痞块]],[[风湿]]性关节作痛。 【用法用量】外用。将[[风寒砂]]内袋取出,轻摇后逐渐产生热量,敷于患处(内袋可与[[皮肤]]直接接触,如过热时需另垫衬布),一日~3次。 【禁忌】孕妇忌用. 【注意事项用】[[过敏体质]]者慎用。 【规格】每袋装60g。 【贮藏】密封。 【有效期】1.5年。 [[分类:中成药]]
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