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还原型谷胱甘肽钠
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【药品名称】 [[通用名]]称: [[注射用还原型谷胱甘肽钠]] 商品名称: [[松泰斯]] 英文名称:Reduced Glutathione Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Huanyuanxing Guguanggantaina【成份】本品主要成份为[[还原型谷胱甘肽钠]]。 [[化学]]名称:N-(N-L-谷[[氨酰基]]-L-半胱氨酰基)[[甘氨酸]]钠盐。 化学结构式: 分子式:C10H16N3O6SNa 分子量:329.33 【性状】本品应为白色[[冻干粉]]末。 【[[适应症]]】 ①[[化疗]]患者:包括用顺氯铵铂、[[环磷酰胺]]、[[阿霉素]]、[[红比霉素]]、[[博来霉素]]化疗,尤其是[[大剂量化疗]]时;②[[放射治疗]]患者;③各种低氧[[血症]];如急性[[贫血]],[[成人呼吸窘迫综合症]],[[败血症]]等;④[[肝脏]][[疾病]]:包括[[病毒]]性、药物[[毒性]]、[[酒精]]毒性及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。⑤亦可用于[[有机磷]]、胺基或硝基[[化合物]][[中毒]]的辅助治疗。 【规格】 (1) 0.6g ;(2) 1.2g (3) 1.8g ;(4) 2.4g。 【用法用量】 1.给药途径:①[[静脉注射]]:将之溶解于[[注射用水]]后,加入100ml、250-500ml[[生理盐水]]或5%[[葡萄糖注射液]]中[[静脉滴注]],或加入少于20ml的生理盐水中缓慢静脉注射;②[[肌内注射]]给药:将之溶解于注射用水后肌内注射。产品必须完全溶于溶解液,溶解液需澄清无色。 2.用量:①化疗患者:给[[化疗药物]]前15分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中,于15分钟内[[静脉]]输注,第2~5天每天肌注本品600mg。使用环磷酰胺(CTX)时,为预防[[泌尿系统]]损害,建议在CTX注射完后立即静脉注射本品,于15分钟内输注完毕;用顺氯铵铂化疗时,建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铵铂,以免影响化疗效果。②肝脏疾病:肌内注射或静脉滴注。轻症:每日~2次,每次~0.6g肌注或静脉滴注。重症:每日~2次,每次g~1.2g肌注或静脉滴注。可根据患者年龄和[[症状]]调整剂量。③其他疾病:如低氧血症,可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉输注,病情好转后每天肌内注射300~600mg维持。 3.疗程:肝脏疾病一般30天为一疗程,其他情况根据病情决定。 【[[不良反应]]】 即使大剂量、长期使用亦很少有不良反应。罕见突发性[[皮疹]]。 【禁忌】 对本品有过敏反应者禁用。 【注意事项】 ①在医生的监护下,在医院内使用本品。 ②注射前必须完全溶解,外观澄清、无色;溶解后的本品在室温下可保存2小时,0~5℃保存8小时。 ③放在儿童不易触及的地方。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 [[新生儿]]、[[早产儿]]、[[婴儿]]和儿童应谨慎用药,尤其是肌内注射。 【老年用药】 老年患者应适当减少用药剂量,并在用药过程中严密监视。 【[[药物相互作用]]】 本品不得与[[维生素B12]]、[[维生素K3]]、[[甲萘醌]]、[[泛酸钙]]、[[乳清酸]]、抗组胺制剂、[[磺胺药]]及[[四环素]]等混合使用。 【[[药物过量]]】 用药过量情况下未见不良反应。 【药理毒理】 [[还原型谷胱甘肽]](GSH)是人类[[细胞质]]中自然合成的一种[[肽]],由[[谷氨酸]]、[[半胱氨酸]]和甘氨酸组成,含有[[巯基]](-SH),广泛分布于机体各器官内,为维持[[细胞]]生物功能已呈有重要作用。它是[[甘油醛磷酸脱氢酶]]的辅基,又是乙二醛酶及[[丙糖]][[脱氢酶]]的[[辅酶]],参与体内[[三羧酸循环]]及[[糖代谢]]。本品能激活多种酶[如巯基(-SH)酶等],从而促进糖、脂肪及[[蛋白质]][[代谢]],并能影响细胞的代谢过程;它可通过巯基与体内的[[自由基]]结合,可以转化成容易代谢的酸类物质从而加速自由基的[[排泄]],有助于减轻化疗、放疗的[[毒副作用]],对化疗、放疗的疗效无明显影响,如保护[[肾小管]]免受[[顺铂]]损害的主要机制为肾小管细胞内含[[谷胱甘肽]][[解毒]]时所需的γ-[[谷氨酰胺转肽酶]],而癌细胞却无此酶,故在不影响化疗药物的[[细胞毒]]效应同时保护了正常组织和器官。且对[[放射性肠炎]]治疗效果较明显;对于贫血、中毒或组织[[炎症]]造成的全身或局部低氧血症患者应用,可减轻组织损伤,促进修复。通过[[转甲]]基及转丙氨基反应,GSH还能保护肝脏的合成、解毒、灭活[[激素]]等功能,并促进[[胆酸]]代谢,有利于[[消化道]]吸收脂肪及[[脂溶性维生素]](A、D、E、K)。 【药代动力学】 小鼠肌注约5小时达血浓峰位,t1/2约24小时,在肝、肾、[[肌肉]]分布最多。 【贮藏】 遮光密封,置凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。 【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装,每盒1支。 【有效期】 36个月。 【执行标准】WS1-(X-009)-2006Z 【执行标准】YBH06482008 【批准文号】 (1)0.6g 国药准字H20030427 (2)1.2g 国药准字H20030426 (3)1.8g 国药准字H20080353 (4)2.4g 国药准字H20080354 【生产企业】 [[昆明积大制药有限公司]] [[分类:药品]][[分类:西药]]
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还原型谷胱甘肽钠
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