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==西药治疗[[乙肝]]== ===一、[[干扰素]]=== 荟萃分析表明,HBeAg 阳性患者经普通干扰素α (普通IFN α) 治疗4~6 个月后,治疗组和未治疗组HBV DNA 转阴率 (杂交法) 分别为37% 和17%,HBeAg 转阴率分别为33%和12%,HBsAg 转阴率分别为7.8% 和1.8% ,其疗效与基线[[血清]]ALT 水平和肝[[组织学]]病变程度呈[[正相关]][39] (Ⅱ)。有关HBeAg 阴性患者的4 次随机对照试验表明,治疗结束时应答率为38%~90% ,但持久应答率仅为10%~47% ( 平均24%) [40, 41] (Ⅰ)。有人报道,普通IFNα 疗程至少1 年才能获得较好的疗效[42-44](Ⅱ)。 普通IFN α (5MU [[皮下注射]],每日 次) 治疗慢性乙型[[肝炎]]患者,其中部分患者可出现ALT 升高,少数患者甚至出现[[黄疸]]。治疗[[代偿]]期[[乙型肝炎]][[肝硬化]]患者时,[[肝功能]]失代偿的发生率为<1%[45] (Ⅱ)。 国际多中心随机对照[[临床试验]]显示,用[[聚乙二醇]]化干扰素α-2a (PegIFNα-2a) (40 KD) 治疗HBeAg 阳性慢性乙型肝炎 (87%为亚洲人) 48 周并停药随访24 周, HBeAg [[血清学]][[转换率]]为32%[46, 47];HBeAg 阴性患者 (60%为亚洲人) 治疗48 周后随访24 周,HBV DNA<2×104 拷贝/ml 的患者为43%[48] ,随访48 周时为42%。亚太地区一项II 期临床研究显示,每周1 次PegIFN α-2a (40 KD) 治疗24 周,随访24 周时的HBeAg 血清学转换率高于普通IFNα (32%:25%,P<0.05)[49]。单用PegIFNα-2b (12 KD) 或与[[拉米夫定]]联合应用治疗HBeAg 阳性慢性乙型肝炎52 周,停药后随访26 周,两组HBeAg 血清学转换率均为29%[6]。PegIFN α-2a (40 KD) 在我国已被批准用于治疗慢性乙型肝炎。 ===二、乙肝的[[核苷]](酸)类似物治疗=== (一) 拉米夫定 (lamivudine) 拉米夫定的商品名为[[贺普丁]]。国内外随机对照临床试验表明,每日口服100 mg 可明显抑制HBV DNA 水平, HBeAg 血清学转换率随治疗时间延长而提高,治疗1、2、3、4 和5 年后HBeAg 血清转换率分别为16% 、17% 、23%、28%和35%[55] ;治疗前ALT 水平较高者,一般HBeAg 血清学转换率也较高[56-60] 。长期治疗可以减轻[[炎症]],降低[[肝纤维化]]和肝硬化的发生率[1, 2]。随机对照临床试验表明,本药可降低肝功能失代偿和HCC([[肝细胞癌]])发生率[21]。在失代偿期肝硬化患者也能改善肝功能,延长生存期[61-63] 。国外研究结果显示,拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎的疗效与成人相似,安全性良好。 拉米夫定有哪些[[副作用]]? 属于第一代[[原核]]苷类药物的[[毒副作用]]比较大,例如,[[更昔洛韦]]对[[骨髓]]和肾就有轻至中度的[[毒性]]。而第二代的核苷类似物的毒副作用就相对减轻了。据报道,服用拉米夫定后,有10%的患者有短暂的[[淀粉酶]]和[[脂肪酶]]的升高; 长期服用后,一般是治疗超过6个月以上的患者,可能会出现HBV[[病毒]]DNA[[聚合酶]]的[[变异]](常见的称YMDD变异)。但研究也认为,该种情况下继续应用拉米夫定仍有临床疗效。 拉米夫定在所有研究过的患者人群中[[耐受性]]良好。在二期和三期临床试验中,没有因总剂量增加和疗程的延长而出现相关[[不良反应]]的发生率的增加。在临床试验中,由于不良反应而停止拉米夫定治疗的情况罕见。 (二) [[阿德福韦酯]] (adefovir dipivoxil) 目前临床应用的阿德福韦酯是阿德福韦的[[前体]],在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦酯是5’-单磷酸脱氧[[阿糖腺苷]]的无环类似物。随机[[双盲]][[安慰剂]]对照的临床试验表明,在HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,口服阿德福韦酯可明显抑制HBV DNA 复制[70], 应用1、2、3年时的HBV DNA转阴率 (<1000 拷贝/ml) 分别为28%、45%和56%,HBeAg血清学转换率分别为12%、29% 和43%;其[[耐药]]发生率分别为0%、1.6%和3.1% [71];治疗HBeAg 阴性者1、2、3年的耐药发生率分别为0%、3.0%和5.9%~11% [72- 74] 。本药对拉米夫定耐药变异的代偿期和失代偿期肝硬化患者均有效[75, 76]。在较大剂量时有一定肾毒性,主要表现为血清[[肌酐]]的升高和血磷的下降,但每日 mg 剂量对[[肾功能]]影响较小[77],每日 mg ,治疗48~96 周,约有2%~3% 患者血清肌酐较基线值上升>0.5mg /dl (44.2 μmol/L) 。因此,对应用阿德福韦酯治疗者,应定期监测血清肌酐和血磷。 (三) [[恩替卡韦]] (entecavir) 恩替卡韦的商品名为[[博路定]]。恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物。 II/III 期临床研究表明,成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA 复制,疗效优于拉米夫定[78, 79];III 期临床研究表明,对发生YMDD 变异者将剂量提高至每日mg 能有效抑制HBV DNA 复制[80]。对初治患者治疗1 年时的耐药发生率为0,但对已发生YMDD 变异患者治疗1 年时的耐药发生率为5.8%[81] 。我国SFDA 也已批准用于治疗慢性乙型肝炎患者。 [[分类:药品]]
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