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[[虎梅含片]] 拼音名:Humei Hanpian 英文名: 书页号:x40-8 标准编号:WS3-192(Z-041)-2002(Z) 【处方】[[虎杖]] [[乌梅]] [[薄荷脑]] 【性状】本品为棕色异型片;气清香,味酸、甜、微苦。 【鉴别】(1)取本品适量,研碎,称取1.8g,加[[乙醇]]10ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加[[盐酸]]1ml,置水浴上加热回流30分钟,放冷,用[[乙醚]]提取两次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加[[氯仿]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取[[大黄素]]对照品,加[[甲醇]]制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液,照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个橙黄色荧光斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (2)取本品适量,研细,称取2g,加入酸性[[醋酸乙酯]]溶液(醋酸乙酯:甲酸=95:5)30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加[[无水乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[柠檬酸]]、[[苹果]]酸对照品,加无水乙醇分别制成每1ml含2mg和1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一用[[磷酸盐缓冲液]]配制的硅胶G薄层板上(精密称取在115℃±5℃干燥2~3小时的[[无水磷酸氢二钠]]3.533g与[[磷酸二氢钾]]3.387g,加水使溶解并稀释至1000ml,即得磷酸盐缓冲液),以异丙醚-甲醇-甲酸-水(30:4:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.1%的溴酚蓝乙醇[[试液]],置日光下检视。供试品色谱中,在与柠檬酸、苹果酸对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 【检查】本品除[[崩解时限]]外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 【含量测定】照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(78:22)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长254nm,柱温为室温。理论板数按大黄素峰计应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的大黄素对照品10mg,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,分别加乙醇制成每1ml含10μg和40μg的溶液作对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品20片,置[[研钵]]中研细,精密称取1.2g,置10ml具塞[[离心管]]中,加[[硫酸]]溶液(2.5mol/L)5ml,搅匀,[[超声]](功率250W,频率33kHz)处理30分钟后浸入100℃水浴中30分钟,取出放冷,加水4ml,摇匀,离心10分钟(2500转/分),[[上清液]]用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,滤液弃去,滤膜连同离心沉淀物用乙醇适量定量转移至100ml量瓶中,超声30分钟,放冷,加乙醇稀释至刻度,摇匀,经微孔滤膜(0.45μm)滤过,弃去初滤液,续滤液作为供试品溶液。 测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,按外标二点法计算,即得。 本品每片含大黄素(C15H10O5)不得少于0.85mg。 【功能与主治】[[疏风清热]],[[解毒利咽]],[[生津]]止渴。用于[[急性咽炎]]、[[慢性咽炎]]急性发作,属[[风热证]]候者。 【用法与用量】含服,每次连服4片,一日4次。 【规格】每片重0.6g 【贮藏】密封,防潮,置凉暗处。 【有效期】2年 [[分类:中成药]]
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