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{{百科小图片|bk0mc.jpg|}} 商品名:[[赛福美]] 拼音名:Caowujiasu Pian 英文名:Bulleyaconitine A Tablets 书页号:2005年版二部-374 本品含[[草乌甲素]](C35H49P10N)应为标示量的90.0%~110.0%。 ==性状== 本品为白色片。 ==鉴别== (1)取本品适量(约相当草乌甲素1mg),研细,加0.1mol/L[[盐酸]]10ml,振摇使草乌甲素溶解,滤过,滤液分成两份,一份加碘化汞钾[[试液]]数滴,即产生白色沉淀,另一份中加碘化铋试液数滴,即产生橙红色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品保留时间应与对照品的保留时间一致。 ==检查== [[含量均匀度]] 取本品1片于25ml量瓶中,加流动相适量、崩解后,照含量测定项下的方法,自“[[超声处理]]15分钟,使草乌甲素溶解”起,同法操作,计算每片的含量,应符剑规定(附录X E)。 溶出度 取本品,照[[溶出度测定法]](附录Ⅹ C第三法)。以[[盐酸溶液]](0.1mol/L) 100ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作。经20分钟后,取溶液10ml,滤过,取续滤液20μl,注入液相色谱仪中,记录色谱图,另取草乌甲素对照品用流动相配成每1ml含草乌甲素4μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A )。 ==含量测定== 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当草乌甲素2mg)置100ml容量瓶中,加流动相适量,超声处理15分钟,使草乌甲素溶解,加流动相适量,摇匀,滤过,取续滤液20μl,照草乌甲素含量测定项下方法测定,即得。 ==类别== [[镇痛]]类药。 ==规格== 0.4mg ==贮藏== 避光,在阴凉干燥处保存。 ==生产厂家== [[云南昊邦制药有限公司]] [[分类:药品]][[分类:镇痛药]]
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