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[[羟丙甲纤维素]] {{百科小图片|bkanb.jpg|羟丙甲纤维素}}拼音名:Qiangbingjia Xianweisu 英文名:Hypromellose 书页号:2000年版二部-775 本品为2-羟丙基醚[[甲基纤维素]]。按干燥品计算,含[[甲氧基]](-OCH3 )应为19.0%~ 30.0%,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为4.0%~12.0%。 【性状】 本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭。 本品在[[无水乙醇]]、[[乙醚]]、[[丙酮]]中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的[[胶体]]溶 液。 【鉴别】 (1) 取本品1g,加热水(80 ~90℃)100ml,不断搅拌,在冰浴中冷却, 成黏性液体;取2ml 置[[试管]]中,沿管壁缓缓加0.035 %蒽酮的[[硫酸]]溶液1ml ,放置5 分 钟,在两液接界面处显蓝绿色环。 (2) 取鉴别(1) 项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分[[蒸发]]后,形成一层 有韧性的薄膜。 【检查】 [[酸碱度]] 取本品1.0g,加水100ml 溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH 值应为4.0 ~8.0 。 黏度 取本品适量,按干燥品计算,加90℃的水制成2.0 %(g/g) 的溶液,充分搅 拌约10分钟,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅匀,逐去气泡并调节重量;用NDI-1 型 旋转式黏度计1 [[号转子]]每分钟60转,在20℃±0.1℃,以旋转式黏度计测定(附录Ⅵ G第 二法),黏度应为0.005 ~0.075Pa.s。 水中不溶物 取本品1.0g,置烧杯中,加热水(80 ~90℃)100ml溶胀约15分钟,然 后在冰浴中冷却,加水300ml ,并充分搅拌,用经105 ℃干燥至恒重的1 号垂熔玻璃坩 埚滤过,烧杯用水洗净,洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中,滤过,在105 ℃干燥至恒重, 遗留残渣不得过5mg(0.5 %) 。 干燥[[失重]] 取本品,在105 ℃干燥2 小时,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过1.5 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分。 砷盐 取本品1.0g,加氢[[氧化钙]]1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧 灼使炭化,再在 600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml 与水23ml使溶解,依法检查 (附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】 甲氧基 取本品,精密称定,照甲氧基测定法(附录Ⅻ G)测定, 测得的甲氧基量(%)扣除羟丙氧基量(%)与(31/75×0.93) 的乘积,即得。 羟丙氧基 取本品约0.1g,精密称定,照[[羟丙氧基测定法]](附录Ⅶ F)测定,即得。 【类别】 药用辅料。 【贮藏】 密闭保存。 [[分类:药品]]
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