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【 药品名称 】 [[通用名]]称:[[美平]] 商品名称:美平 英文名称: 汉语拼音:meiping 【 成 份 】 [[美罗培南]] 【 适 应 症 】 [[肺炎]]包括院内获得性肺炎、[[尿路感染]]、[[妇科]][[感染]](如[[子宫内膜炎]]和[[盆腔炎]])、[[皮肤]][[软组织感染]]、[[脑膜炎]]、[[败血症]]。 【 规 格 】 0.25g × 1 【 用法用量 】 成人: 给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。推荐日剂量如下: 肺炎、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎)、皮肤或软组织感染,每8小时给药一次,每次mg,[[静脉滴注]]。 院内获得性肺炎、[[腹膜炎]]、[[中性粒细胞减少]]患者的合并感染、败血症的治疗,每8小时给药一次,每次g,静脉滴注。 脑膜炎患者,推荐每8小时给药一次,每次g。 儿童: 年龄3个月-12岁的儿童,根据感染类型的严重程度、[[致病菌]]敏感性和病人的具体情况,每8小时规定按剂量10-20mg/kg给药,体重超过50kg的儿童,按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗,剂量按每8小时40mg/kg给药。目前尚无儿童[[肾功能不全]]的使用经验。 婴幼儿: 年龄3个月以下婴幼儿,本品疗效和[[耐受性]]不清楚,因此,年龄在3个月以下的婴幼儿,不推荐使用美罗培南,肝、[[肾功能异常]]儿童未使用过美罗培南进行治疗。 肾功能不全成人的剂量调整: [[肌酐清除率]]51ml/min病人按下面的规定减少剂量。 肌酐清除率(ml/min) 剂量(单位剂量500mg、1g、2g) 时间间隔 26-50 1个单位剂量 每12小时 10-25 1/2个单位剂量 每12小时 101/2个单位剂量 每24小时 .用法: 美罗培南[[静脉推注]]的时间应大于5分钟,静脉滴注时间大于15-30分钟。美罗培南推注时,应使用[[无菌]]注射用水配制(每5ml含水量250mg本品),浓度约50mg/ml。 美罗培南静脉滴注时,可先用[[注射用水]]或其它合适的液体配制,再用合适的液体稀释至50-200ml使用。 美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%[[氯化钠溶液]]、5%或者10%[[葡萄糖]]溶液、5%葡萄糖溶液([[碳酸氢钠]]浓度0.02%)、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液([[氯化钠]]浓度0.225%)、5%葡萄糖溶液([[氯化钾]]浓度0.15%)、25%或10%[[甘露醇]]溶液。 美罗培南不应与其它药物混合使用。 【 [[不良反应]] 】 严重不良反应少见,[[临床试验]]中可见下列不良反应: .[[注射部位炎症]]、[[血栓性静脉炎]]、注射部位疼痛; .[[皮疹]]、[[瘙痒]]、[[荨麻疹]]; .[[腹痛]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹泻]]; .可逆性嗜酸细胞增多、[[血小板减少]]、中性粒细胞减少。在一些患者中出 现直接或间接Coombs试验阳性; .[[血清胆红素]]、[[转氨酶]]、[[碱性磷酸酶]]、[[乳酸脱氢酶]]浓度可逆性升高; .头痛、[[感觉异常]]; .[[口腔]]和[[阴道]][[念珠菌感染]]。 【 禁 忌 】 对本品过敏者禁用。 【 注意事项 】 对本品过敏的患者禁用。对碳青霉烯类[[抗生素]]、[[青霉素]]类或其它β-内酰胺类抗生素过敏感染患者也可对本品呈现过敏; [[肝病]]患者使用美罗培南应认真监测患者的[[肝功能]]; 使用本品时同其他抗生素一样,可能引起不[[敏感菌]]过度生长,因此有必要对每个病人进行定期检查; 本品不推荐用于耐[[甲氧西林]][[葡萄球菌]]引起的感染; 在抗生素的作用过程中,可能导致轻微至危及生命的[[伪膜性结肠炎]]。对使用美罗培南后引起腹泻或腹痛加剧的病人,应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎,同时也应认真考虑其它因素。 治疗[[绿脓杆菌]]等[[假单胞菌感染]]时,应常规进行[[药物敏感试验]]。 美罗培南和具有潜在肾[[毒性]]的药物联用时,应注意: [[丙磺舒]]和美罗培南合用可竞争性激活[[肾小管]]分泌,抑制[[肾脏]][[排泄]],导致美罗培南清除半衰期延长,[[血药浓度]]增加,因此不推荐美罗培南和丙磺舒联用。 孕妇不宜应用。本品除非可证实使用该药时对[[胎儿]]的影响利大于弊。 [[哺乳期]]妇女不推荐使用本品。除非证实使用该药对乳儿的影响利大于弊。 本品可通过[[血液透析]]清除,若病情需要持续使用本品,建议在血透后根据病情再给予全量,以达到有效的[[血浆]]浓度。 对[[腹膜透析]]的病人,目前尚无本品的使用经验。 对[[肝功能不全]]病人不必要进行剂量调整。 老年病人:对[[肾功能]]正常或肌酐清除率50ml/min的老年人不必调整用量。 在治疗过程中若出现过量,特别对肾功能损害的病人,应及时处理由此产生的[[症状]]。通常药物可通过肾脏迅速排泄;肾功能不全的患者可通过血液透析清除美罗培南及其[[代谢物]]。 美罗培南不应冰冻。使用前摇晃均匀;本品配制后应一次用完。 配制及使用时应严格遵循[[无菌操作]]。 勿让儿童触及药物。 本品对司机及机械操作者能力的影响目前尚无数据可供参考。 【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 孕妇及哺乳期妇女慎用。 【 老年用药 】 老年人因半衰期延长,应减少剂量。 【[[药物相互作用]]】 1.丙磺舒和本品[[联合用药]]可降低本品的[[血浆清除率]],同时延长本品的半衰期。 2.本品与[[伤寒]][[活疫苗]]同用,可能会干扰伤寒活疫苗的[[免疫反应]]。 3.有报道抗[[癫痫]]药与本品合用可使抗癫痫药的血浆浓度降低。 【 药物毒理 】 美罗培南通过其[[共价键]]与参与[[细胞壁]]合成的[[青霉素结合蛋白]](PBPs)结合,从而抑制[[细菌]]细胞壁的合成,起[[抗菌作用]]。美罗培南对革兰阳性菌、革兰[[阴性菌]]均敏感,尤其对革兰阴性菌有很强的[[抗菌]]活性。对约90%[[肠杆菌]]属的最小[[抑菌]]浓度(MIC)为0.08~0.15mg/L;90%以上的[[铜绿]][[假单胞菌]][[菌株]]对其高度敏感,最小抑菌浓度(MIC)<4mg/L;全部嗜血菌(包括耐[[氨苄西林]]菌株)对其高度敏感,最小抑菌浓度(MIC)为0.06~1mg/L;[[淋球菌]]对美罗培南也高度敏感,其活性强于[[亚胺培南]]15倍;[[表皮葡萄球菌]]、腐生葡萄球菌和其它[[凝固酶]]阴性葡萄球菌对美罗培南敏感;粪肠球菌的大多数菌株对美罗培南高度或中度敏感;美罗培南可抑制几乎全部的脆弱拟[[杆菌]];[[厌氧菌]]如[[消化]][[链球菌]]属、[[丙酸杆菌]]属、[[放线菌]]属等也对美罗培南敏感。 【 药代动力学 】 健康志愿者5分钟内单次静脉推注美罗培南的血峰浓度为:500mg剂量组52μg/ml,1g剂量组112μg/ml。 [[静脉]]输注1g美罗培南2分钟、3分钟、5分钟后,得到的血[[药峰浓度]]分别为110、91、94μg/ml。 静脉输注500mg美罗培南6小时后,血浆中美罗培南的浓度≤1μg/ml。肾功能正常志愿者间隔3小时给予不同剂量的美罗培南未见蓄积作用。 肾功能正常的志愿者[[静脉注射]]美罗培南的半衰期T1/2约为一小时。 静脉注射美罗培南12小时后,约70%美罗培南以原型从尿中排泄,12小时后尿中几乎不能检出。静脉注射500mg美罗培南,尿中美罗培南的浓度10μg/ml,并保持5小时以上,健康志愿者每8小时静注500mg美罗培南或6小时静注1g美罗培南,未见美罗培南在血浆和尿液中蓄积。 美罗培南能很好地穿透进入包括[[细菌性脑膜炎]]患者[[脑脊液]]在内的大部分体液和组织中达到有效浓度。 美罗培南在儿童体内的药代动力学参数与成人相似,2岁以下儿童体内美罗培南的半衰期T1/2约为1.5-2.3小时,药代动力学参数在剂量在10-40mg/kg范围内呈良好的[[线性关系]]。 肾功能不全患者,美罗培南的血浆清除率与肌酐清除率相关,对肾功能损害患者有必要进行剂量调整。 老年病人药代动力学研究表明:美罗培南血浆清除率随年龄增大、肌酐清除率的降低而降低。 肝病患者药代动力学研究表明:肝病对美罗培南的药代动力学参数没有影响。 【 包 装 】 支 批准文号: 注册证号J20060049 生产企业: [[日本住友制药株式会社]] 处方类型: 本品为[[处方药]]! [[分类:药品]][[分类:西药]][[分类:抗生素]]
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