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结核菌素纯蛋白衍生物
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[[结核菌素纯蛋白衍生物]] 拼音名:Jiehejunsu Chundanbai Yanshengwu 英文名:Purified Protein Derivative Tuberculin 书页号:2000年版二部-1114 本品系用[[结核杆菌]]经培养后的滤液提纯制成。 【制法】取国家批准的人型结核杆菌,[[接种]]于苏通[[马铃薯]][[培养基]]上,培养1~2代,移种于改良苏通综合 培养基,置37℃静止培养8~10周。将[[培养物]]加热杀菌后,收集滤液,用[[三氯醋酸]]与[[饱和]]硫酸铵法或其他适 宜方法提纯,[[除菌滤过]],经[[检定]]合格后稀释,分装制成。 【性状】本品为无色澄明液体。 【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。 pH值 应为6.8~7.4。 [[苯酚]] 应为0.25%~0.50%(g/ml)。 异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。 [[无菌]] 取本品,依法检查,应符合规定。 【[[效价]]测定】照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含结核菌素纯蛋白衍生物应为40~60国 际单位。 【类别】诊断用品。 【规格】(1)1ml (2)2ml 【贮藏与效期】在2~8℃的暗处保存。有效期1年。{{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}} [[分类:药品]][[分类:西药]]
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