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精制破伤风抗毒素
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'''精制破伤风抗毒素'''(Purified tetanus ntitoxin) ==性状== 精制破伤风抗毒素 ( [[精破抗]] ) [[液体制剂]]为无色或淡黄色澄明液体,久置可析出少量能摇散的沉淀。[[冻干]]制剂为白色或乳白色疏松体,加定量[[注射用水]]后呈无色或淡黄色澄明液体 ==药理毒理== 给思者注射[[抗毒素]]使机体内短时间获得[[被动免疫]]力,达到预防和治疗[[破伤风]]。但其效果与以下三个面的因素有密切关系。 1.注射时间:抗毒素只能中和[[血液]]中游离的[[毒素]],若毒素已与组织细胞结合,尽管尚未发展到出现临床[[症状]],也不能被抗毒素中和。故无论预防或治疗时必须尽早给药。 2.给药剂量:机体内一定量的抗毒素与毒素第一次接触时,将被最大限度的结合,以后随次数的增加,结合数量逐渐下降。故第一次注射时必须给予足够剂量(单位)的抗毒素。 3.重复注射:由于抗毒素系用[[马血清]]制备,在人体内的半衰期短,在血中维持有效浓度的时间约1-2周。若重复注射抗毒素,患者对异体[[蛋白]]的敏感性增强,可加速对异体蛋白的破坏,血中抗毒素可迅速消失,故注射次数越多效果越差。 ==药代动力学== ==[[适应症]]== 破伤风: 1.已出现破伤风或其可疑症状时,应在进行[[外科]]处理及其他[[疗法]]的同时,及时使用抗毒素治疗。 2.开放性[[外伤]](特别是创口深、污染严重者)有感染破伤风的危险时进行预防:凡已接受过[[破伤风类毒素]][[免疫]]注射者,应在受伤后再注射1针[[类毒素]]加强免疫,不必注射抗毒素;未接受过类毒素免疫或免疫史不清楚者,须注射抗毒素预防,但也应同时开始类毒素预防注射,以获得持久免疫。 ==用法用量== 1.剂量 预防: 1次皮下或[[肌内注射]]1500-3000IU。儿童和成人相同,伤势严重者可增加用量1-2倍。经5-6日,如破伤风危险未消除,应重复注射。 治疗:第 1次肌内或[[静脉注射]]50000-2000001U,儿童与成人用量相同。以后视病情决定注射量与间隔时间。同时还可将适量抗毒素注射于伤白周围的组织中。 [[新生儿破伤风]], 24小时内分次或1次肌内或静脉注射20000-1000001U。 2.注射部位:[[皮下注射]]应在[[上臂三角肌]]附着处。若同时注射类毒素时,注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或[[臀大肌]]外上l/4处。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者,方可作静脉注射。静脉注射应缓慢,开始每分钟不超过1m1,以后每分钟亦不宜超过4m1。一次静脉注射不应超过40ml。儿童每公斤体重不应超过0.8m1。亦可将抗毒素加[[葡萄糖注射液]]或[[氯化钠注射液]]等输液中[[静脉点滴]]。静脉注射前应将[[安瓿]]在温水中加温至接近[[体温]],注射中如发生异常反应,应立即停止。 ==[[不良反应]]== 1.过敏[[休克]]:可在注射中或注射后数分钟或数十分钟内突然发生。患者突然表现[[沉郁]]或烦躁、脸色苍白或潮红、[[胸闷]]或[[气喘]]、出冷汗、[[恶心]]或[[腹痛]]、[[脉搏细速]]、[[血压]]下降;重者神志[[昏迷]]或[[虚脱]],如不及时抢救,可以迅速死亡。轻者注射[[肾上腺素]]后即可缓解;重者须输液输氧,使用升压药物维持血压,并使用抗过敏药物及[[肾上腺皮质激素]]等进行抢救。 2.[[血清病]]:主要症状为[[荨麻疹]]、[[发烧]]、[[淋巴结肿大]]、局部浮肿,偶有[[蛋白尿]]、[[呕吐]]、[[关节痛]],注射部位可出现[[红斑]]、[[瘙痒]]及[[水肿]]。一般在注射后7-14天发病,称为迟缓型。亦有在注射后2-4天发病,称为加速型。可进行对症疗法,如[[抗组织胺]]药物或钙剂等。一般数日或十数日即可痊愈。 ==[[禁忌症]]== 凡本人及其直系亲属曾有[[支气管哮喘]]、[[枯草热]]、[[湿疹]]或[[血管神经性水肿]]等病史,或对某种物质过敏,或本人过去曾注射过马血清制剂者,均须特别提防[[过敏反应]]的发生。 ==注意事项== 1. 每次注射时须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射的反应、本次[[过敏试验]]结果及注射后反应情况,所用抗毒素生产单位及批号。 2.注射用具及注射部位应严格[[消毒]]。最好使用[[一次性注射器]]或专用[[注射器]]。 3.使用前详细询患者的既往[[过敏史]]和本人及直系亲属的[[过敏性疾病]]等情况。 4.使用前必须做过敏试验。 过敏试验:用氯化钠注射液将抗毒素稀释 lO倍(0.1m1抗毒素加O.9ml氯化钠注射液)在前臂掌侧[[皮内注射]]O.05m1,观察30分钟。注射部位无明显反应者,即为阴性,可在严格观察下直接注射抗毒素。如注射局部出现皮丘增大、[[红肿]]、[[浸润]],特别是形似[[伪足]]或有痒感者,为阳性反应,必须用[[脱敏法]]进行注射。如注射局部反应特别严重或除局部反应外伴全身症状反应,如荨麻疹、[[鼻咽]]刺痒、[[喷嚏]]等,则为[[强阳性]]反应,应尽量避免使用抗毒素。如必须使用时,则应用[[脱敏注射]],并做好一切准备,一但发生[[过敏性休克]],立即抢救。 无过敏史或过敏试验阴性反应者,也有发生过敏性休克的可能。为慎重起见,可先注射小量于皮下进行试验,观察 30分钟,无异常反应,再将全量注射于皮下或肌内。 脱敏注射法:在一般情况下,可用氯化钠注射液将抗毒素稀释 10倍,分小量数次作皮下注射,每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2m1,观察无[[紫绀]]、气喘或显著[[呼吸短促]]、脉搏加速时,即可注射第2次m1。如仍无反应,则可注射第3次m1。如仍无反应,可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者,应将第1次注射量和以后的递增量适当减少,分多次注射,以免发生剧烈反应。 [[门诊]]病人注射抗毒素后;须观察至少 30 分钟,方可离去。 ==规格== 规格:预防用 1500IU /支;治疗用 lO0001U /支。 ==参看== *[[破伤风抗毒素]] [[分类:生物制品]][[分类:药品]][[分类:抗菌素抗血清]]
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