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药品名称 [[通用名]]:[[阿托伐他汀钙片]] 商品名称:[[立普妥]]、[[阿乐]]、 英文名:Atorvastatin Calcium Tablets 主要成分:本品[[化学]]名称为:[R-(R′, R′)]-2-(4-氟[[苯基]])--[[二羟基]]-5-(1-甲基乙基)- 3-苯基-4-[([[苯胺]])羰基]-1-氢-吡咯-1-[[庚酸]]钙三水合物。 分子式:( C33H34 FN2O5)2Ca.3H2O 分子量:1209.42 -------------------------------------------------------------------------------- 药品信息 【性状】本品为白色[[薄膜衣片]],除去膜衣显白色。 【药理作用】本品为他汀类[[血脂]]调节药,属HMG-CoA[[还原酶抑制剂]]。本身无活性,口服吸收后的[[水解产物]]在体内竞争性地抑制[[胆固醇]]合成过程中的限速酶羟甲戊二酰[[辅酶A]][[还原酶]],使胆固醇的合成减少,也使[[低密度脂蛋白受体]]合成增加,主要作用部位在[[肝脏]],结果使血胆固醇和[[低密度脂蛋白胆固醇]]水平降低,中度降低[[血清]][[甘油三酯]]水平和增高血[[高密度脂蛋白]]水平。由此对[[动脉粥样硬化]]和冠心病的防治产生作用。 【药代动力学】本品口服吸收良好,因经肝内广泛首关[[代谢]],[[绝对生物利用度]]较低,大约为12%,本品在肝脏经[[细胞色素]]P450 3A4代谢为多种活性[[代谢物]]。[[阿托伐他汀]]的平均[[血浆]]半衰期大约为14小时,但由于其活性代谢物的影响,实际对HMG-CoA还原酶抑制作用的半衰期为20~30小时。本品[[蛋白]]结合率为98%,大部分以代谢物的形式经[[胆汁]]排出。 【适应证】用于治疗[[高胆固醇血症]]和混合型高脂[[血症]];[[冠心病]]和脑中风的防治。 【用法用量】成人常用量 口服:10~20mg,每日1次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日mg。 【[[不良反应]]】(1)本品最常见的不良反应为[[胃肠道]]不适,其他还有[[头痛]]、[[皮疹]]、[[头晕]]、[[视觉模糊]]和[[味觉]]障碍。(2)偶可引起[[血氨]][[基转移酶]]可逆性升高。因此需监测[[肝功能]]。(3)少见的不良反应有[[阳痿]]、[[失眠]]。(4)罕见的不良反应有[[肌炎]]、[[肌痛]]、[[横纹肌溶解]],表现为[[肌肉]]疼痛、[[乏力]]、[[发烧]],并伴有血[[肌酸磷酸激酶升高]]、[[肌红蛋白尿]]等,横纹肌溶解可导致[[肾功能衰竭]],但较罕见。本品与[[免疫抑制剂]]、[[叶酸]][[衍生物]]、[[烟酸]]、[[吉非罗齐]]、[[红霉素]]等合用可增加[[肌病]]发生的危险。(5)有报道发生过[[肝炎]]、[[胰腺炎]]及[[过敏反应]]如[[血管神经性水肿]]。 【禁忌】(1)对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。(2)有活动性[[肝病]]或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。 【注意事项】(1)用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。(2)在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。(3)应用本品时如有[[低血压]]、严重急性感染、[[创伤]]、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。(4)[[肾功能不全]]时应减少本品剂量。(5)本品宜与饮食共进,以利吸收。(6)饮食[[疗法]]始终是治疗[[高血脂]]的首要方法,加强锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。 【相互作用】(1)本品与口服[[抗凝药]]合用可使[[凝血酶原时间]]延长,使出血的危险性增加。(2)本品与免疫抑制剂如[[环孢素]]、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和[[急性肾功能衰竭]]发生的危险。(3)[[考来替泊]]、[[考来烯胺]]可使本品的[[生物利用度]]降低,故应在服用前者4小时后服用本品。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】由于在动物实验中本品可导致[[胎儿发育不良]]及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕妇及乳母不推荐使用。 【儿童用药】在儿童中的使用有限,长期安全性未确立。 【老人用药】老年患者需根据[[肝肾]]功能调整剂量。 -------------------------------------------------------------------------------- 药品其他信息 【剂型】片剂 【贮藏】密封,25℃以下干燥处保存。 【规格】40mg 【批准文号】 国药准字H20051409 【生产企业】 [[辉瑞制药有限公司]]
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