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{{头部模板-药品}} '''磺达肝癸钠注射液'''(Fondaparinux Sodium Injection),商品名'''安卓'''。本品用于进行[[下肢]]重大[[骨科]]手术如[[髋关节]][[骨折]]、重大[[膝关节]]手术或者[[髋关节置换术]]等患者,预防[[静脉血栓]][[栓塞]]事件的发生。 本药品被归类到[[其它治疗心脑血管疾病的药品列表|其它心脑血管类]]等药品分类。 ==磺达肝癸钠注射液的副作用(不良反应)== 对本品2.5mg剂量的安全性进行了评价,其中3595位进行重大[[下肢骨]]科手术的患者治疗使用时间达9天;327位进行[[髋关节]][[骨折]]手术的患者,经过初始1周的预防治疗后再给予3周的治疗;1407位进行[[腹部]]手术的患者治疗达9天;以及425位具有[[血栓栓塞]][[并发症]]风险的[[内科]]患者中治疗达到14天。 研究者报道的、至少与本品可能有关的[[不良反应]]见下列频次分组(常见:≥1%,&lt;10%;不常见:≥0.1%,&lt;1%;罕见:≥0.01%,&lt;0.1%);以及根据严重程度依次降低的次序进行的全身器官分类;这些不良反应应根据[[外科]]和内科的情况进行解释。在进行[[下肢]]重大[[骨科]]手术和/或腹部手术患者中的不良反应: [[感染]]与侵染:罕见手术后[[伤口感染]]。 [[血液]]和[[淋巴系统]]异常:常见手术后[[出血]],[[贫血]];不常见出血([[鼻衄]],[[胃肠道出血]],[[咳血]],[[血尿]],[[血肿]]),[[血小板减少症]],[[紫癜]],[[血小板]][[增生]]症,[[血小板异常]],[[凝血]]异常。 [[免疫系统]]异常:罕见[[过敏反应]]。 [[代谢]]和营养异常:罕见[[低钾血症]]。 [[神经系统]]异常:罕见[[焦虑]],[[嗜睡]],[[眩晕]],[[头昏]],[[头痛]]和[[谵妄]]。 [[脉管系统]]异常:罕见[[低血压]]。 [[呼吸]]、[[胸腔]]以及[[纵隔]]异常:罕见[[呼吸困难]],[[咳嗽]]。 [[胃肠道]]异常:不常见[[恶心]],[[呕吐]];罕见[[腹痛]],[[消化不良]],[[胃炎]],[[便秘]],[[腹泻]]。 肝胆系统异常:不常见[[肝酶升高]],[[肝功能异常]];罕见[[胆红素血症]]。 [[皮肤]]和皮下组织异常:不常见[[皮疹]],[[瘙痒症]]。 全身异常以及[[给药部位]]情况:不常见[[水肿]],外周水肿,[[发热]],[[伤口]]溢液;罕见[[胸痛]],疲倦,潮红,[[腿痛]],[[生殖器水肿]],[[潮热]],[[晕厥]]。 在内科患者中的不良反应 血液和淋巴系统异常:常见出血(血肿,血尿,咳血,[[齿龈出血]]);不常见贫血。 呼吸、胸腔以及纵隔异常:不常见呼吸困难。 皮肤和皮下组织异常:不常见皮疹,瘙痒症。 全身异常以及给药部位情况:不常见胸痛。 在其他研究或上市后[[临床经验]]中,罕有[[颅内出血]]和[[腹膜后出血]]的病例报道。 ==磺达肝癸钠注射液禁忌症== 下列情况禁用本品:已知对磺达肝癸钠或本品中任何[[赋形剂]]成分[[过敏]];具有临床意义的活动性[[出血]];[[急性细菌性心内膜炎]];[[肌酐清除率]]&lt;20mL/min的严重[[肾脏损害]]。 ==服用磺达肝癸钠注射液须注意的事项== 本品仅用于[[皮下注射]]。不能[[肌肉]]内注射。 ==磺达肝癸钠注射液的用法用量== 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 进行重大[[骨科]]手术的患者:本品推荐剂量为每日1次2.5mg,术后[[皮下注射]]给药。初始剂量应在手术结束后6小时给予,并且需在确认已[[止血]]的情况下。治疗应持续到[[静脉血栓]][[栓塞]]风险消失以后,通常到患者可以下床活动,至少在手术后5-9天。[[临床经验]]显示:进行[[髋关节]][[骨折]]手术的患者,发生静脉血栓栓塞的危险将持续至手术后9天以上。对于这些患者,应考虑将本品的使用时间再延长24天。特殊群体:在进行重大骨科手术的患者中,对于那些年龄大于75岁、和/或体重低于50kg、和/或[[肌酐清除率]]为20-50mL/min的[[肾脏损害]]患者,应严格遵循本品的首次注射时间。本品首次给予应不早于手术结束后6小时。除非术后已经止血,否则不应注射本品。[[肾功能]]损害:肌酐清除率&lt;20mL/min的患者不应使用本品。肌酐清除率在20-30mL/min范围内的肾脏损害患者,本品推荐剂量为1.5mg。对于肌酐清除率在30-50mL/min范围内的肾脏损害患者,根据药代动力学模拟结果可以考虑使用本品1.5mg剂量进行短期预防。对于长期预防本品1.5mg剂量应被作为替代2.5mg的用量。[[肝功能]]损害:不需要调节剂量。在严重肝功能损害的患者中,本品应谨慎使用。[[儿科]]:在&lt;17岁的人群中本品的疗效和安全性未经研究。使用方法:本品是通过皮下深层注射给予的,患者取卧位。注射部位应该在前侧和后侧腹壁之间左右交替。为了避免药物的丢失,当使用预灌式[[注射器]]时,注射前不要排除注射器中的气泡。注射针的全长应垂直插入[[拇指]]和食指之间的[[皮肤]]皱褶内;整个注射过程中应始终保持有皮肤皱褶。见【用药须知】中使用、处理和处置指导的相关内容。 ==磺达肝癸钠注射液药物相作用== 本品与那些可增加[[出血]]危险性的药物联合使用时,出血的风险会增加。口服[[抗凝药]]([[华法林]])、[[血小板]][[抑制剂]]([[乙酰水杨酸]])、非甾体类抗炎药物([[吡罗昔康]])以及[[地高辛]]不影响本品的药代动力学。在[[药物相互作用]]研究中所使用的本品剂量(10mg)高于目前本品[[适应症]]所用的推荐剂量。本品既不影响华法林INR的活性,也不影响在使用乙酰水杨酸或吡罗昔康治疗时的[[出血时间]],也不影响[[稳态]]下的地高辛的药代动力学。使用另一种抗凝药物治疗的后续治疗:如果后续治疗将使用[[肝素]]或[[低分子肝素]],首次注射通常应在末次注射本品1天后给予。如果需要使用[[维生素K]][[拮抗剂]]进行后续治疗,应继续使用磺达肝癸钠治疗直至达到INR目标值。 ==磺达肝癸钠注射液成分或处方== 磺达肝癸钠FondaparinuxNa ==磺达肝癸钠注射液药理作用== 磺达肝癸钠是一种人工合成的、[[活化因子]]X选择性[[抑制剂]]。其抗[[血栓]]活性是[[抗凝血酶]]III(ATIII)介导的对因子Xa选择性抑制的结果。通过选择性结合于ATIII,磺达肝癸钠增强了(大约300倍)ATIII对因子Xa原来的中和活性。而对因子Xa的中和作用打断了[[凝血]]级联反应,并抑制了[[凝血酶]]的形成和血栓的增大。磺达肝癸钠不能[[灭活]]凝血酶(活化因子[[II]]),并对[[血小板]]没有作用。在本品2.5mg剂量时,本品不影响常规凝血实验如[[活化]]部分凝血活酶时间,活化凝血时间或者[[血浆]][[凝血酶原时间]]/国际标准化比值,也不影响[[出血时间]]或纤溶活性。磺达肝癸钠不会与来自[[肝素]]诱导[[血小板减少症]]患者的血浆发生[[交叉反应]]。 ==磺达肝癸钠注射液贮藏方法== 遮光,密封,25°C条件下保存(不要[[冷冻]])。 ==市场上的磺达肝癸钠注射液== *'''安卓''' **生产企业:[[GLAXO WELLCOME PRODUCTION]] **批准字号:注册证号H20080111 **包装规格:0.5ml:2.5mg ==参看== *[[其它治疗心脑血管疾病的药品列表]] {{底部模板药品页面}} <seo title="磺达肝癸钠注射液_磺达肝癸钠注射液说明书_磺达肝癸钠注射液的作用_磺达肝癸钠注射液副作用_磺达肝癸钠注射液是什么_医学百科" metak="磺达肝癸钠注射液,磺达肝癸钠注射液说明书,磺达肝癸钠注射液作用,磺达肝癸钠注射液副作用,磺达肝癸钠注射液主治,药品,其它心脑血管类" metad="医学百科磺达肝癸钠注射液条目介绍磺达肝癸钠注射液的功效作用,磺达肝癸钠注射液的副作用和服用方法等。磺达肝癸钠注射液(Fondaparinux Sodium Injection),商品名安卓。..." />
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