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碳酸锂缓释片
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[[碳酸锂缓释片]] 拼音名:Tansuanli Huanshi Pian 英文名:Lithium Carbonate Sustained-release Tablets 书页号:2000年版二部-1005 本品含碳酸锂(Li2CO3)应为标示量的95.0%~105.0%。 <b>性状</b> 本品为白色或类白色片。 <b>鉴别</b> 取本品的细粉适量,照[[碳酸锂]]项下的[[鉴别试验]],显相同的反应。 <b>[[适应症]]</b>主要治疗[[躁狂症]],对躁狂和[[抑郁]]交替发作的双相情感性[[精神障碍]]有很好的治疗和预防复发作用,对反复发作的[[抑郁症]]也有预防发作作用。也用于治疗分裂-[[情感性精神病]]。 <b>用法和用量</b>口服剂量应逐渐增加并参照血锂浓度调整,治疗期一日~1.5g,分~2次服用,维持治疗一日~0.9g。 ==检查== [[释放度]] 取本品1片,照[[释放度测定法]](附录Ⅹ D 第一法),用溶出度 测定法第一法装置,以0.1mol/L[[盐酸溶液]]1000ml为溶剂,转速为每分钟150 转,依法操作,经3小时,取溶液适量,滤过,取续滤液(1)备用。残片用[[磷酸盐缓冲液]](pH6.0)[取 [[磷酸二氢钠]](NaH2PO4.2H2O)107g与[[磷酸氢二钠]](Na2HPO4.12H2O)46g,加水使溶解5000ml,摇匀]1000ml为溶剂,依法操作,经3小时,取溶液适量,滤过,取续滤液(2)备用。照[[原子吸收分光光度法]](附录Ⅳ D 第一法)在670.7nm波长处分别测定,分别计算出二次取样的碳酸锂溶出量。3小时每片的释放量应为标示量的45%~65%;6小时每片的释放总量应为标示量的65%~85%,均应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 含量测定, 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸锂1g),加水50ml,精密加[[硫酸]][[滴定液]](0.5mol/L)50ml,缓缓煮沸使[[二氧化碳]]除尽,冷却,加[[酚酞]]指示液,用[[氢氧化钠]]滴定液(1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于36.95mg的Li2CO3。 ==药理毒理== 本品以锂离子形式发挥作用,其抗躁狂发作的机制是能抑制[[神经末梢]]CA2+依赖性的[[去甲肾上腺素]]和[[多巴胺]]释放,促进[[神经细胞]]对[[突触间隙]]中去[[甲肾上腺素]]的再摄取,增加其转化和灭活,从而使去甲肾上腺素浓度降低,还可促进5-[[羟色胺]]合成和释放,而有助于情绪稳定。本品[[不良反应]]较多,但仍为治疗躁狂症的首选药。 ==药代动力学== 口服吸收快而完全,[[生物利用度]]为100%,[[表观分布容积]](Vd)0.8L/kg,[[血浆清除率]](CL)0.35ml/(min.kg),单次服药后经4小时[[血药浓度]]达峰值。按常规给药约5~7日达[[稳态]]浓度,[[脑脊液]]达稳态浓度则更慢。锂离子不与[[血浆]]和组织蛋白结合,随体液分布于全身,各组织浓度不一,[[甲状腺]]、肾浓度最高,脑脊液浓度约为血浓度的一半。碳酸锂在成人体内的半衰期(t1/2)为12~24小时,少年为18小时,老年人为36~48小时。本品在体内不降解,无[[代谢]]产物,绝大部分经肾排出,80%可由[[肾小管]][[重吸收]],锂的肾廓清率颇稳定为15~30ml/min,随着年龄的增加,[[排泄]]时间减慢,可低至10~15ml/min,消除速度因人而异,特别与血浆内的钠离子有关,钠盐能促进锂盐经肾排出,有效[[血清]]锂浓度为0.6~1.2mmol/L。可自母乳中排出。[[晚期]][[肾病]]患者半衰期延长,[[肾衰]]时需调整给药剂量。 ==[[药物相互作用]]== 1、本品与[[氨茶碱]]、[[咖啡因]]或[[碳酸氢钠]]合用,可增加本品的尿排出量,降低血药浓度和药效。2、本品与[[氯丙嗪]]及其他[[吩噻嗪]][[衍生物]]合用时,可使氯丙嗪的[[血药浓度降低]]。3、本品与碘化物合用,可促发甲状腺功能低下。4、本品与去甲肾上腺素合用,后者的升压效应降低。5、本品与[[肌松药]](如[[琥珀胆碱]]等)合用,肌松作用增强,作用时效延长。6、本品与[[吡罗昔康]]合用,可导致血锂浓度过高而[[中毒]]。 ==注意事项== 由于锂盐的[[治疗指数]]低,治疗量和中毒量较接近,应对血锂浓度进行监测,帮助调节治疗量及维持量,及时发现[[急性中毒]]。治疗期应每1-2周测量血锂一次,维持治疗期可每月测定一次。取血时间应在次日晨即末次服药后12小时。急性治疗的血锂浓度为0.6~1.2mmol/L,维持治疗的血锂浓度为0.4~0.8mmol/L,1.4mmol/L视为有效浓度的上限,超过此值容易出现锂中毒。脑器质性[[疾病]]、严重躯体疾病和[[低钠血症]]患者慎用本品。服本品患者需注意体液大量丢失,如持续[[呕吐]]、[[腹泻]]、大量出汗等情况易引起锂中毒。服本品期间不可用[[低盐饮食]]。长期服药者应定期检查[[肾功能]]和甲状腺功能。 <b> 孕妇及[[哺乳期]]妇女用药</b>[[妊娠]]头三个月禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 <b>儿童用药</b>12岁以下儿童禁用。12岁以上儿童从小剂量开始,根据血锂浓度缓慢增加剂量。 <b>老年患者用药</b> 按情况酌减用量,从小剂量开始,缓慢增加剂量,密切关注不良反应的出现。 <b> [[药物过量]]</b> 中毒[[症状]]:可出现[[脑病]][[综合征]],如意识模糊、震颤、[[反射亢进]]、[[癫痫]]发作乃至[[昏迷]]、[[休克]]、肾功能损害。当血锂浓度>1.5mmol/L,会出现不同程度的中毒症状;血锂浓度1.5~2.0mmol/L以上危及生命。老年或易感病人,易出现中毒症状,应谨慎。早期表现为[[恶心]]、呕吐、腹泻、[[厌食]]等[[消化道]]症状,继而出现[[肌无力]],四肢震颤、[[共济失调]]、[[嗜睡]]、[[意识模糊]]或昏迷。处理:一旦发现中毒征象,应立即停药,并依病情给予对症治疗及[[支持疗法]]。 <b>不良反应</b>常见不良反应[[口干]]、烦渴、多饮、[[多尿]]、[[便秘]]、腹泻、恶心、呕吐、[[上腹痛]]。[[神经系统]]不良反应有双手细震颤、萎靡、[[无力]]、嗜睡、[[视物模糊]]、[[腱反射]]亢进。可引起[[白细胞]]升高。上述不良反应加重可能是中毒的先兆,应密切观察。 <b> 禁忌</b>[[肾功能不全]]者、严重[[心脏]]疾病患者禁用。 [[分类:药品]]
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