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盐酸硫利达嗪片
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拼音名:Yansuan Liulidaqin Pian 英文名:Thioridazine Hydrochloride Tablets 书页号:2000年版二部-673 本品含[[盐酸硫利达嗪]](C21H26N2S2.HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。 ==性状== 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。 ==鉴别== (1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸硫利达嗪5mg),加[[硫酸]]5ml溶解后, 放置5分钟,即显深蓝色。 (2)取含量测定项下的溶液,照[[分光光度法]](附录Ⅳ A)测定,在264nm的波长处 有最大吸收。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 ==检查== 有关物质 避光操作。取本品的细粉适量(约相当于盐酸硫利达嗪100mg ),加[[氯仿]]10ml,振摇使盐酸硫利达嗪溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取适 量,分别加氯仿稀释成每1ml中含100μg和50μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2),照薄 层[[色谱法]](附录V B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上, 以氯仿-[[异丙醇]]-[[浓氨溶液]](74:25:1)为[[展开剂]],展开后,晾干,先用碘化铋钾[[试液]]-冰醋 酸-水(10:20:70)的混合液[[喷雾]],然后再喷以[[过氧化氢]]试液,立即覆盖同样大小洁净玻 璃板,检视,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(2)所显的主斑点比较,不得 更深;如有1点超过时,应不深于对照溶液(1)的主斑点。 溶出度 避光操作。取本品,照[[溶出度测定法]](附录Ⅹ C第一法),以0.1mol/L[[盐酸]] 溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,滤过, 精密量取续滤液适量,加0.1mol/L[[盐酸溶液]]制成每1ml中含5μg的溶液。照分光光度法( 附录Ⅳ A),在262nm的波长处测定吸收度,按C21H26N2S2.HCl的吸收系数(E1% 1cm) 为913计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I A)。 ==含量测定== 避光操作。取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取 适量(约相当于盐酸硫利达嗪25mg),置100ml量瓶中,加[[乙醇]]80ml,充分振摇,使盐酸硫 利达嗪溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中, 加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm的波长处测定吸收度,按 C21H26N2S2.HCl的吸收系数(E1% 1cm)为950计算,即得。 ==类别== 同盐酸硫利达嗪。 ==规格== (1)25mg (2)50mg ==贮藏== 遮光,密封保存。 [[分类:药品]]
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盐酸硫利达嗪片
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