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盐酸平阳霉素
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【 药品名称 】 [[盐酸平阳霉素]] 【 英文名称 】 Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection 【 药品别名 】 本品为[[无菌]][[冻干]]品,主要成分为盐酸平阳霉素,其[[化学]]名为N/-[3-[(4-氨基[[丁基]])氨基]丙基][[博莱霉素]]酰胺[[盐酸]]盐。 【 性状 】 本品为白色疏松块状物或无定型固体,无臭或几乎无臭,引湿性强,本品在水中或[[甲醇]]中易溶,在[[乙醇]]中微溶,在[[丙酮]],[[氯仿]]或[[乙醚]]中几乎不溶。 【 药理毒理 】 1.药理 [[平阳霉素]]是由平阳链霉菌(Stieplomyces Pingyangensisn.S.P)产生的博莱霉素类[[抗肿瘤抗生素]],能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链,影响癌细胞[[代谢]]功能,促进癌细胞变性,[[坏死]]。 体外实验证明:平阳霉素对培养的多种癌细胞如[[肝癌]]BEL7402,[[胃癌]]MGC803,[[鼻咽癌]]CNB-2,[[结肠癌]]HT-29和[[口腔]][[鳞癌]]KB均有较强的杀灭作用。 在体内:平阳霉素对[[大鼠]]皮下[[接种]]的瓦克瘤256,小鼠[[肉瘤]]180,肉瘤37,肝癌和[[黑色素瘤]]都有明显的抑制作用,对小[[鼠皮]]下接种的结肠癌C 20 ;[[食管癌]]SGA73和Lewis[[肺癌]]的抗肿瘤作用强于[[丝裂霉素]]和BleomycinA 2 。平阳霉素为[[细胞周期]]非特异性药物,对机体的[[免疫功能]]和造血功能无明显影响。 2.毒理 用18~20克体重的小白鼠,雄雌各半,随机分组,每组10只动物,分别由[[静脉]]或腹腔内注射平阳云霉素,观察14天,记录死亡动物数,用机率对数绘图法测定LD 50 和LD 10 。 结果:平阳霉素[[静脉注射]]的LD 50 为165ml/Kg,LD 10 为100 ml/Kg;腹腔内注射的LD 50 为188 ml/Kg,LD 10 为125 ml/Kg。 【 药代动力学 】 给接种艾氏[[腹水]]癌的荷[[癌]]小白鼠注射平阳霉素,测定了肾、胃、肺、肝、肌、血、[[肿瘤]]、脾、心和骨中的[[药物浓度]],发现除[[肾脏]]外,肿瘤[[中药]]物浓度最高,瘤血比达到4:1。 【 [[适应症]] 】 主治[[唇癌]]、[[舌癌]]、[[齿龈]]癌、鼻咽癌等关[[颈部]]鳞癌。亦可用于治疗[[皮肤癌]]、[[乳腺癌]]、[[宫颈癌]]、食管癌、[[阴茎癌]]、[[外阴癌]]、恶性淋巴癌和坏死性[[肉芽肿]]等。对肝癌也有一定疗效。对[[翼状胬肉]]有显著疗效。 【 用法用量 】 1.静脉内注射:用[[生理盐水]]或[[葡萄糖]]溶液等适合静脉用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg([[效价]])/ml的浓度注射。 2.[[肌内注射]]:用生理盐水5ml以下溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射。 3.[[动脉内注射]]:用3~25ml添加[[抗凝血剂]](如[[肝素]])的生理盐水溶解本品4~8mg(效价)作一次动脉内注射或持续动脉内注射。 4.成人每次剂量为8mg(效价),通常每周给药2~3次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为80~160 mg(效价)。一个疗程的总剂量为240mg(效价)。 5.肿瘤消失后,应适当加给药,如每周1次mg(效价)静注10次左右。 6.治疗[[血管瘤]]及[[淋巴管瘤]]:平阳霉素瘤体内注射治疗淋巴管瘤:每次~8mg,溶入[[注射用水]]2ml~4ml,有囊者尽可能抽尽囊内液后注药,间歇期至少1月,5次为1个疗程。3个月以下[[新生儿]]暂不使用或减量使用。治疗血管瘤:每次注射平阳霉素4~8mg,用生理盐水或利多可因注射液3ml~5ml稀释。注入瘤体内,注射1次未愈者,间歇7~10天重复注射,药物总量一般不超过70mg(效价)。 7.治疗[[鼻息肉]]:取平阳霉素1支(含8mg)用生理盐水4ml溶解,用细长针头行[[息肉]]内注射,每次息肉注射2ml~4ml,即一次注射1~2个息肉。观察15~30分钟有无[[过敏反应]],每周1次,五次为1个疗程,一般1~2疗程。 【 [[不良反应]] 】 平阳霉素的不良反应主要有[[发热]]、[[胃肠道]]反应([[恶心]]、[[呕吐]]、[[食欲不振]]等)、[[皮肤]]反应([[色素沉着]]、角化增厚、[[皮炎]]、[[皮疹]]等)、[[脱发]],肢端麻病和[[口腔炎]]症等,肺部[[症状]]([[肺炎]]样病变或[[肺纤维化]])出现率低于博莱霉素。 【 禁忌 】 (1)对博莱霉素类[[抗生素]]有过敏史的患者禁用。 (2)对有肺、肝、[[肾功能]]障碍的患者慎用。 【 注意事项 】 (1)发热,给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现[[高热]]的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予[[解热]]药或抗过敏剂。 (2)病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。 (3)病人如出现[[咳嗽]]、[[咳痰]]、[[呼吸困难]]等肺炎样症状,同时[[胸部]]X-光片出现异常,应停止给药,并给予[[甾体激素]]和适当的抗生素。 (4)偶尔出现[[休克]]样症状([[血压]]低下,[[发冷]]发热、[[喘鸣]]、[[意识模糊]]等),应立即停止给药,对症处理。 (5)局部用药的用法用量供临床医师参考。 (6)需按医师处方,指示用药。 【 孕妇及[[哺乳期]]妇女用药 】 尚不明确 【 儿童用药 】 【 老年患者用药 】 【 [[药物相互作用]] 】 尚不明确 【 [[药物过量]] 】 【 规格 】 以盐酸平阳霉素计(1)4mg (2)8mg [[分类:药理学]][[分类:抗肿瘤药]][[分类:抗肿瘤抗生素]]
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盐酸平阳霉素
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