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盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂
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Clindamycin Palmitate Hydrochloride For Suspension 【药品名称】 [[通用名]]:[[盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂]]。 商品名:[[舍悦]]。 [[化学]]名:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-[[吡咯烷]][[甲酰]]氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛[[吡喃糖苷]]-2-[[棕榈]][[酸酯]][[盐酸]]盐。 分子式:C34H63ClN2O6S.HCl。 分子量:699.87。 【性状】[[混悬剂]]:为类白色颗粒状物,气芳香,味甜。 【药理毒理】[[盐酸克林霉素棕榈酸酯]]系[[克林霉素]]的[[衍生物]],体外无[[抗菌]]活性,在体内经[[酯酶]]水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制[[细菌]][[蛋白质]]的合成,主要作用于革兰阳性[[球菌]]和[[厌氧菌]][[感染]]。 本品对[[金黄色葡萄球菌]]和[[表皮葡萄球菌]]、[[肺炎]]链球菌、化脓性[[链球菌]]等均有较好的[[抗菌作用]],[[流感嗜血杆菌]]及[[淋病]]奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐[[红霉素]]的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。 本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中对脆弱拟[[杆菌]]的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L,对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/L。 【药代动力学】本品口服后药物自[[胃肠道]]迅速吸收水解为克林霉素,吸收率约为90%,吸收不受食物影响。约1小时达血[[药峰浓度]](按克林霉素计,儿童每次口服2~4mg/kg,每6小时一次,[[血药浓度]]约可达2~4μg/ml;成人每次~300mg,血药浓度约可达2.5~4μg/ml)。药物与[[血浆蛋白]]的结合率极高,达90%以上,半衰期(t1/2)儿童约为2小时,成人约为2.5小时,[[肝肾]]功能损害时半衰期(t1/2)可延长。[[药物吸收]]后迅速广泛分布于除[[脑脊液]]外的全身各组织和体液中,在肝、肾、脾、骨、[[胆汁]]和尿液中浓度较高(母体内达血药浓度46%的药物可透过[[胎盘]]进入[[胎儿]]血循环,并在胎儿肝中形成较高浓度)。克林霉素经肝内[[代谢]]产生N-去甲克林霉素和克林霉素[[亚砜]]两个有抗菌活性的代谢产物。药物和其代谢产物经肾、胆汁、肠液及乳汁[[排泄]],尿中24小时排泄率达10%,大便中约4%。多次用药未见[[药物蓄积]]或代谢改变。 【[[适应症]]】 <b>革兰阳性菌引起的下列各种[[感染性疾病]]:</b> 1.[[扁桃体炎]]、[[化脓性中耳炎]]、[[鼻窦炎]]等; 2.[[急性支气管炎]]、[[慢性支气管炎急性发作]]、肺炎、[[肺脓肿]]和[[支气管扩张合并感染]]等; 3.[[皮肤]]和[[软组织感染]]:[[疖]]、痈、[[脓肿]]、[[蜂窝]]组织炎、[[创伤]]和手术后感染等; 4.[[泌尿系统]]感染:急性[[尿道炎]]、[[急性肾盂肾炎]]、[[前列腺炎]]等; 5.其他:[[骨髓炎]]、[[败血症]]、[[腹膜炎]]和口腔感染等; <b>厌氧菌引起的各种感染性疾病:</b> 1.[[脓胸]]、肺脓肿、[[厌氧菌性肺炎]]; 2.皮肤和软组织感染、败血症; 3.腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿; 4.女性盆腔及[[生殖器]]感染:[[子宫内膜炎]]、非淋球菌性[[输卵管]]及[[卵巢脓肿]]、[[盆腔]]蜂窝组织炎及[[妇科]]手术后感染等。 【剂量与用法】按克林霉素计。成人:一次~300mg(重症感染可用450mg),一日4次。或遵医嘱。 【[[不良反应]]】 1.胃肠道反应:偶见[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹痛]]及[[腹泻]]。 2.[[过敏反应]]:少数病人可出现药物性[[皮疹]]。 3.对[[造血系统]]基本无毒性反应,偶可引起[[中性粒细胞减少]],[[嗜酸性粒细胞]]增多,[[血小板减少]]等,一般轻微为一过性。 4.少数病人可发生一过性[[碱性磷酸酶]]、[[血清]][[转氨酶]]轻度升高及[[黄疸]]。 5.极少数病人可产生[[假膜]]性[[结膜炎]]。 【禁忌】对[[林可霉素]]类及林可霉素过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品作用机制与林可霉素相同,细菌对本品与林可霉素有完全交叉[[耐药性]],对林可霉素高度过敏的患者,也不适宜使用本品。 2.一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起[[假膜性结肠炎]],应予高度重视,如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或[[血样便]]等[[症状]],应停止用药,严重时应输液,处理无效则需服用[[万古霉素]],口服0.125~0.5g,每日4次进行治疗。 3.本品治疗乙型[[溶血性]]链球菌感染,连续用药应不少于10天,以防止急性风湿性发生。 4.本品溶解后,室温保存应在14天内使用;溶液不宜冷藏保存,以免冻结不易倾倒。 5.因本品有可能引起假膜性结肠炎,与抗[[蠕动]]性[[止泻]]药合用,可能使肠内[[毒素]]延迟排出,从而导致腹泻延长或加剧。 6.[[肝功能]]损害、严重肾功能损害患者应慎用。 7.有胃肠[[疾病]]史,特别是[[溃疡性结肠炎]]、[[局限性肠炎]]或[[抗生素]]伴随性[[结肠炎]]的患者应慎用。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】未足月[[婴儿]]慎用。小于1个月的婴儿不宜应用。儿童:一日剂量为按体重8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重症感染17~ 25mg/kg),分~4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日 3次)。 【老年患者用药】老年患者(≥65岁)与年轻患者服药后有无显著性差异,临床研究并无足够的病例数佐证。然而,其它一些[[临床试验]]研究表明:服用大多数抗生素所产生的与之相关的[[肠炎]]、[[痢疾]],60岁以上患者易发生,而且比较严重,因此,老年患者应在医生指导下用药。肝肾功能正常的老年患者(61~79岁)与年轻患者(18~39岁),口服和静脉给予本品,药代动力学数据无显著性差异。 【[[配伍禁忌]]】 1.本品与[[神经]]肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、[[阿片]]类具[[呼吸抑制]]作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;而与抗[[肌松药]]合用可使抗肌松作用减弱。 2.[[氯霉素]]和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌[[核糖体]]50S[[亚基]]的结合,故不宜与本品合用。 3.本品与[[庆大霉素]]、[[粘菌素]]合用,可能使抗菌作用增强。 【[[药物过量]]】小鼠[[静脉]]给予本品855mg/kg,[[大鼠]]口服或皮注2618mg/kg,都出现大量的死亡,小鼠还观察到[[痉挛]]和精神不振。用[[血液透析]]法和[[腹膜透析]]法均不能有效清除血清中的克林霉素。 [[分类:西药]][[分类:抗生素]] ==参看== *[[克林霉素]] *[[林可酰胺类抗生素]] *[[克林霉素磷酸酯外用溶液]] *[[克林霉素甲硝唑搽剂]] *[[克林霉素磷酸酯阴道泡腾片]] *[[注射用盐酸克林霉素(沁林)]] *[[克林霉素磷酸酯阴道凝胶]] *[[克林霉素磷酸酯外用溶液剂]] *[[注射用克林霉素磷酸脂]] *[[盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂(舍悦)]] *[[药理学/林可霉素及克林霉素]] *[[克林霉素磷酸酯]] *[[磷酸克林霉素]] *[[盐酸克林霉素胶囊]] *[[盐酸克林霉素溶液]] *[[盐酸克林霉素注射液]] *[[盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂]] *[[盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒]] *[[盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片]] *[[盐酸克林霉素棕榈酸酯]] *[[盐酸克林霉素]] *[[注射用盐酸克林霉素]] *[[注射用克林霉素磷酸酯]] *[[克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液]] *[[克林霉素磷酸酯注射液]] *[[克林霉素磷酸酯氯化钠注射液]] *[[克林霉素磷酸酯凝胶]] {{导航板-抗菌药物}}
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