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{{头部模板-药品}} '''甲氨蝶呤注射液'''(Methotrexate Injection),商品名'''密都'''、'''密都锭'''。1.抗肿瘤治疗,单独用于[[乳腺癌]],[[妊娠]]性[[绒毛膜癌]],[[恶性葡萄胎]]或[[葡萄胎]]; 2.抗肿瘤治疗(联合使用)[[急性白血病]](特别是[[急性淋巴细胞性白血病]]或急性髓细胞性[[白血病]]),Burkitts[[淋巴瘤]],晚期[[淋巴肉瘤]](Ⅲ和Ⅳ期,Peter氏阶段系统)和晚期[[蕈样真菌病]]; 3.[[鞘内注射]]治疗[[中枢神经系统]]转移癌(只能使用等渗制剂); 4.大剂量治疗单独用本品或与其它[[化疗药物]]联合应用治疗成骨[[肉瘤]]、急性白血病、[[支气管]]原癌和头颈部[[上皮]]癌。大剂量应用本品时,必须用[[甲酰四氢叶酸]]进行解救。甲酰四氢叶酸([[叶酸]])可与[[甲氨蝶呤]]竞争进入[[细胞]]内,在大剂量甲氨蝶呤应用时可保护正常细胞免受损害; 5.[[银屑病]][[化疗]]:本品可用于治疗严重、已[[钙化]]性、对常规[[疗法]]不敏感的致残性银屑病,但因使用是有较大危险,应在经过活检及[[皮肤科]]医生确诊后使用。 本药品被归类到[[抗代谢疾病的药品列表|抗代谢]]、[[抗肿瘤辅助药品列表|抗肿瘤辅助药]]等药品分类。 ==甲氨蝶呤注射液的副作用(不良反应)== [[溃疡]]性[[口腔炎]]、[[白细胞减少]]、[[恶心]]及[[腹部不适]]是常见[[不良反应]]。其他报告的[[症状]]有[[全身不适]]、非常疲倦、[[寒战]][[发热]]、[[眩晕]]及对[[感染]]的[[抵抗力]]减低。不良反应的发生率及严重程度一般看来是剂量依赖性的。曾报告过各系统的不良反应。[[皮肤]]:[[红斑疹]]、搔痒、[[荨麻疹]]、对光敏感、皮肤[[脱色]]、[[脱发]]、[[鱼鳞癣]]、[[末梢血]]管扩张、[[痤疮]]、[[疖]]疮。在[[牛皮癣]]病人曾报告[[皮肤溃疡]]。[[血液]]:[[骨髓抑制]]、白细胞减少、[[血小板减少]]、[[贫血]]、[[球蛋白]]过低症,各部位的[[出血]]、[[败血症]]。[[消化系统]]:[[齿龈炎]]、[[喉炎]]、口腔炎、[[厌食]]、下泻、[[吐血]]、[[黑便]]、胃[[肠溃疡]]及出血、[[肠炎]]、肝[[毒性]]导致[[急性肝萎缩]]、[[坏死]]、[[脂肪变性]]、门脉周围[[纤维化]]或[[肝硬化]]。偶见[[甲氨蝶呤]]作用干肠粘膜而导致吸收不良或毒性[[巨结肠]]。[[泌尿生殖系统]]:[[肾功能]]不良、[[氮质血症]]、[[膀胱炎]]、[[血尿]]、[[卵子]]生成或[[精子]]生成不良、暂时性[[精子缺乏]]症、[[月经]]功能不良、[[不育]]、[[流产]]、[[胚胎]]缺损、严重[[肾病]]。肺脏系统:[[间质性肺炎]]、慢性间质性阻塞性[[肺病]],[[呼吸困难]]、[[胸痛]]、低血氧症、死亡。[[中枢神经系统]]:[[头痛]]、嗜唾、视蒙、[[失语]]、[[偏瘫]]及惊劂均可发生,可能与[[动脉]]内插管的出血及[[合并症]]有关。[[惊厥]]、[[麻痹]]、格林巴利(Guillain-Barre)[[综合症]]及[[脑脊液]]压升高则见于[[鞘内注射]]之后。用低剂量后,偶有病人报告暂时性、敏锐的识别障碍、情绪改变及不常见的颅部[[感觉异常]]。对高剂量甲氨蝶呤[[静注]]于曾用[[脑脊髓]]照射过的病人曾报告有[[白质]][[脑病]]。与应用甲氨蝶呤有关的或可归咎于它的其他反应,如[[代谢]]的改变、引起[[糖尿病]]。[[骨质疏松]]作用、组织细胞的异常改变及甚至[[猝死]]均曾报告过。 ==甲氨蝶呤注射液禁忌症== [[甲氨蝶呤]]一般禁用于[[肾功能]]不良的病人。<br />治疗[[牛皮癣]]时,甲氨蝶呤禁忌用于孕妇及[[营养不良]]的病人、严重肝、肾功能不良者或原有血液病,如[[骨髓增生]]低下、[[白细胞减少症]]、[[血小板减少症]]或[[贫血]]的病人。<br />甲氨蝶呤忌用于明显或实验室证据表明[[免疫]]不良[[综合症]]者。<br />妇女口服甲氨蝶呤者禁忌哺乳 ==服用甲氨蝶呤注射液须注意的事项== [[甲氨蝶呤]]有很大可能性发生[[毒性]],这常是剂量依赖性。医生必须熟悉该药的各种特性及其已确立的临床用途。病人必须保持于适当的监督下,以便可能的毒性或[[不良反应]]的[[体征]]或[[症状]]可以尽早测出。治疗前及定期的[[血液]]学估价对于[[化疗]]中应用甲氨蝶呤是首要的。因为它有[[造血系统]]抑制作用。这点可以突然发生及在看来安全的剂量下发生,而任何[[血细胞]]计数显著的下降表明要立即停药,及作适当的治疗。总的来说,[[恶性肿瘤]]病人已有原存在的[[骨髓增生]]不良者,甲氨蝶呤必须小心应用。 因为甲氨蝶呤主要由[[肾排泄]],在[[肾功能]]不良时应用,可导致[[药物蓄积]],从而引起毒性,或甚至增加[[肾损害]]。在甲氨蝶呤治疗之前及过程中,必须测定病人的[[肾脏]]状态。如存在明显的肾功能不良必须小心行事,药物剂量必须减少或停药,直至肾功能改善或恢复为止。甲氨蝶呤曾伴有肺毒性,它可能是致死性。病人发生肺部表现(见警告项下)者,必须停药及必须进行小心的临床估价。必须进行下列实验室试验,作为临床估价的一部分,及要在甲氨蝶呤治疗中监测病人。这包括:全血象、血细胞压积、[[尿分析]]、肾及[[肝功能]]试验。推荐作[[胸部X线检查]]。这些试验必须在治疗前,过程中及治疗后进行。如用高剂量及长时治疗后要追踪的话,重要的是作肝活检或[[骨髓]]试验。如怀疑有甲氨蝶呤引致的肺[[疾病]],则肺功能试验可能有用。特别如果有基线测量则更为必要。有[[感染]]、[[消化性溃疡]],[[溃疡性结肠炎]]、衰弱者、很幼小及老年人应用甲氨蝶呤必须极端小心。如在治疗期间存在深度[[白细胞减少]],则可发生[[细菌性感染]]或引起危险。此时,必须停药并应用适当的[[抗生素]]治疗。如发生严重的[[骨髓抑制]],则可能要求[[输血]]、输血小板。当考虑用甲氨蝶呤于化疗时,临床医生必须估计其需要及药物可能的价值与危险性、不良反应或毒性作用的对比。如及早发现则大多数不良反应是可逆的。如这些反应确已发生,剂量必须减少或停药,而适当的纠正措施应予采取。当再用甲氨蝶呤治疗时,必须小心,而对进一步用药的必要性要作足够的改变,且对毒性可能再发,应保持警觉性。肾功能不良者,或有第三储库如[[腹水]]或大量[[胸水]]存在的病人,不应使用大剂量。必须小心监测肾功能及[[血清]]药物水平,以便发现可能的毒性及延长使用[[甲酰四氢叶酸钙]]的必要性。推荐对尿液进行[[碱化]]及增加[[尿量]],以便防止芗在酸性尿中沉积于肾脏。致癌性、致突变性及[[生殖]]功能不良甲氨蝶呤被考虑为可以致癌。然而,仍要求大量[[流行病学]]研究以确定其致癌可能性的大小。曾报告甲氨蝶呤可引起[[染色体]]损伤。甲氨蝶呤可引起[[卵子]]生成及[[精子]]生成不良。因此,在育龄男女应采取适当步骤避免在甲氨蝶呤治疗期间[[怀孕]]。停用甲氨蝶呤后[[遗传异常]]的危险仍存在。因此,建议停用甲氨蝶呤一定期间(最小8周)内,男女应避免[[性交]]而导致怀孕,从而保证正常性细胞的再确立。 ==甲氨蝶呤注射液的用法用量== 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 a)抗癌[[化疗]]较宜选用[[甲氨蝶呤片]]剂口服,由于吸收快,且可达到效[[血清]]水平,推荐口服[[甲氨蝶呤]]应[[空腹服]]用。甲氨蝶呤钠盐可[[肌注]]、[[静脉]]、[[动脉]]或[[鞘内注射]]。非等渗的甲氨蝶呤注射不能作鞘内用。将mg/kg体表面积的比率为1:30,可作一个指南。转化因子依年龄及躯体组成而变动于1:20至1:40。 [[滋养细胞肿瘤]] 常用剂量为15~30mg口服或肌注,连用5天。如果所有[[毒性]][[体征]]均已消失。经过一或多周期,可给予次一疗程。一般应用3~5疗程。治疗的疗效一般由24小时尿中[[绒毛膜促性腺激素]](CGH)的定量分析来估价,此值必须恢复到正常或低于每24小时50IU,一般经3~4疗程后达到,一般在4~6周后可测量的病变发生完全消散。一般推荐在CGH正常化后再用1~2疗程。每个用药疗程前,小心的临床估价是必要的。甲氨蝶呤与其他化疗药合用循环联合化疗均曾报告作为很常用的。因为[[葡萄胎]]可先于[[绒癌]]。用甲氨蝶呤的预防性化疗曾被推荐使用。侵袭性[[绒毛膜]][[腺瘤]]被考虑为葡萄胎的侵袭性形式。甲氨蝶呤用于此病,剂量与推荐于滋养叶[[肿瘤]]所用者相似。[[乳癌]]持久的循环联合化疗用[[环磷酰胺]]、甲氨蝶呤、[[氟尿嘧啶]]曾得良好疗效,当用于[[原发性]]乳癌而有阳性[[腋窝]][[淋巴结]]者,作根治性乳癌[[切除术]]后,作鞘助化疗。甲氨蝶呤剂量为40mg/m2,第1及第8天[[静注]]。 [[白血病]] 急性([[淋巴母细胞]]性)白血病在儿童及青春期者为目前化疗中疗效最高者。在青年在人及较老病人,较难达到临床缓解,且较常发生早期复发,在慢性淋巴白血病有适当疗效的预后不大鼓舞。 口服甲氨蝶呤3.3mg/m2 加上[[泼尼松]]每日60mg/m2 ,曾在淋巴母细胞白血病用于诱导缓解。当缓解及全身临床改善已经达到,则用甲氨蝶呤30mg/m2 口服或肌注,每周2次,可作维持用。这种[[疗法]]一般4~6周之内预期在50%病人产生缓解。交替地,每14天[[静脉注射]]2.5mg/kg。如发生复发,重复开始的诱导缓解方案常可再获得诱导缓解。近来介绍了各种[[烷化剂]]与抗[[叶酸]]剂的各种联合,供诱导缓解及维持解有各种剂量方案。包括甲氨蝶呤同时给各种药物的多药治疗,看来供急性及[[慢性白血病]]都获得更多的支持。 [[急性粒细胞白血病]]在儿童较少见,而在成人则常见。白血病对化疗反应差的类型缓解期短而复发常见。对药物的[[抗药性]]迅速发生。[[脑膜白血病]]白血病病人可发生白血病侵袭[[中枢神经系统]]。这可表现为特证性体征与[[症状]]或无症状,而只能通过检查[[脑脊液]](CSF),在这类病例可含白血病细胞而得到诊断。因此,在所有白血病病人的CSF必须检查。由于甲氨蝶呤从血清透入CSF很少,为了适当的治疗,必须鞘内注射药物。只有无[[防腐剂]]的甲氨蝶呤才可作鞘呤才可作鞘内注射。现常实用甲氨蝶呤鞘内注射以作预防用于所有[[急性淋巴细胞性白血病]]病例。 作鞘内注射后,甲氨蝶呤在CSF中分布,其溶积取于年龄非体表面积。出生时CSF约为成人的40%,几年后达到成人的体积。按年龄推荐的剂量如下:年龄(岁)<1岁 1 2 3岁以上剂量(mg)4 8 10 12 有某些指示看来用推荐量在小于4个月的[[婴儿]]及70岁以上成人的急性毒性会增加,因而要减量。用于治疗脑膜白血病,可以2-5天间隔应用甲氨蝶呤鞘内注射,然而有些资料指出,在少于一周再用可导致毒性增加。应用甲氨蝶呤直至CSF中[[细胞]]数目恢复正常,然后再应用一剂药物。为了预防脑膜白血病病人所用剂量与治疗相同,不过用药间隔不同。在这方面建议医生参考医学文献。 大剂量可引起[[惊厥]]。任何作销内注射均可发生[[不良反应]],且其性质常属[[神经学]]性。鞘内注射甲氨蝶呤后,可在全身循环中以明显的浓度出现,并可引起全身性的甲氨蝶呤毒性。因此,用本药作全身抗白血病治疗时,必须适当调整剂量,减量或停药。中枢神经系统灶性白血病侵犯可能对鞘[[内化]]疗无效,最好用[[放射治疗]]来治疗。 [[淋巴瘤]] 治疗I及[[II]]期Burkilt淋巴瘤,甲氨蝶呤的常用剂量为每天10~25mg,用4~8天。对III期者,甲氨蝶呤常与其他[[抗癌药物]]同用,对各期常用几个疗程的药物治疗,以7~10天休息期相间歇。 III期淋巴瘤可能对加有甲氨蝶呤每天0.625mg~2.5mg/kg的联合治疗有效。甲氨蝶呤用于治疗[[霍奇金病]]无价值。[[蕈样肉芽肿]] 用于治疗蕈样肉芽肿甲氨蝶呤剂量一般为25~10mg每天口服,用数周至数月。根据病人的疗效反应及血象监测决定起始剂量及剂量的调整。甲氨蝶呤亦可以50mg每周一次肌注,或25mg每周2次肌注应用。甲氨蝶呤看来可在受治病人的50%引起临床缓解。高剂量治疗必须阅读近期出版的文献以了解详细。在不同研究中,取决于[[疾病]]的性质与严重性,研究者的经验不同,剂量方案可以有相当大的变动。必须强调高剂量必须只可由资格的专家,并在具有必须设备的[[医院]]中应用。 为了防止甲氨蝶呤在[[肾小管]]中沉淀,病人必须在注射大剂量(>200mg)后,2天内饮入大量液体,以保持足够[[尿量]],并在以后连续用[[碳酸氢钠]]最少24小时,以保持尿液[[碱化]]。(b)[[牛皮癣]]化疗对病人必须充分告知治疗所涉及的危险,并由医生持续监察。在开始用甲氨蝶呤,甲氨蝶呤治疗期间及在休息期后再开始甲氨蝶呤治疗前,必须根据病史、医生检查及实验室试验,以测定[[肾功能]]、[[肝功能]]及[[血液]]细胞(如[[血细胞]]汁、[[尿分析]]、血清肌肝、肝功能研究,如有需要则作肝活检)。要采取措施避免甲氨蝶呤治疗后最少8周不能[[怀孕]]。有3种常用的剂量方案形式:(1)每周口服或注射间歇的大剂量;(2)分次剂量在36小时期间间歇口服;(3)每日口服中间休息一段时间;所有方案必须根据个别病人不断调整。推荐在开始治疗前一周,注射单一试验剂量5~10mg,以测定有无任何异性反应。对70kg体重成人的剂量方案:(1)每周一次方案10~25mg,口服、肌注或静注,每周用直至达到适当疗效。每周剂量不得超过50mg。(2)分次剂量方案:每隔12小时口服2.5mg,连用3剂,或每隔8小时用4剂,每周一次。每周剂量不得超过30mg。(3)每天给药方案:每日口服2.5mg,连用5天,继而休息最少2天。每日剂量不得超过6.25mg。每个方案的剂量可逐步调整,以获得最佳临床疗效,而不超过最大耐受量。达到最佳疗效后,每个剂量方案必须减到最低可能的剂量,及最长的休息期,普通的局部治疗尽可能必须等待恢复。稳定性 液体安瓶无防腐剂,因而必只用一次,剩馀即弃去。甲氨蝶呤注射可用[[氯化钠]]0.9%,5%[[葡萄糖]]液,Hartmann氏液,[[林格氏液]]及5%葡萄糖溶于[[氯化钠注射液]]稀释到1mg/ml浓度,如贮存在室温,有或无萤光下,可保持[[效价]]24小时。然而,由于有[[微生物]]污染危险,混合后溶液的输注必须配合即用,在任何情况下,此过程必须24小时内完成。混合后溶液必须保存于2-80C。小心药剂师:因其可引起严重毒性,甲氨蝶呤治疗要求医生密切监察病人。药剂师一次不得发药超过7天,同一处方再给药只能由医生的直接医嘱(口头或出面)。过量一旦看见[[消化道]][[溃疡]]或[[出血]]、下泻或[[造血系统]]明显的抑制,应立即停用甲氨蝶呤。[[甲酰四氢叶酸钙]](Lcucovorin Calcium)是中和甲氨蝶呤对造血系统即发毒性很强的药物。在一般情况下,当怀疑有过量时,[[甲酰四氢叶酸]]用量必须等于或高于所给的甲氨蝶呤剂量,并应用越快越好,最好在第一小时之内,在这以后疗效就差得多。甲酰四氢叶酸钙可作静脉输注,剂量在12小时内可达75mg,继以每6小时12mg肌注,用4济。当甲氨蝶呤平均剂量看来有不良反应,则用甲酰四氢叶酸钙每6小时肌注6~12mg.,用4剂。推荐水化及用碳酸氢钠碱化尿液,用以防止甲氨蝶呤或其[[代谢物]]在肾小管中沉淀。用甲氨蝶呤治疗的病人应该建议增加摄入液体。 ==甲氨蝶呤注射液药物相作用== 因为有部分[[甲氨蝶呤]]与[[血清蛋白]]结合,由于被某些药物,如[[水杨酸]]类、[[磺胺]]类,[[苯妥英]]、[[四环素]],[[氯霉素]]及[[对氨苯甲酸]]等所置换,而导致[[毒性]]可增加。这些药物,尤其水杨酸类与磺胺类不能同时给予,直至这些影响的意义已确定为止。 合用[[青霉素]]时,甲氨蝶呤从体内[[排泄]]可明显减少,有甲氨蝶吟[[中毒]]的一定危险性。含有[[叶酸]]或其[[衍生物]]的[[维生素]]制剂可减低甲氨蝶呤的效力。用高剂量甲氨蝶呤之前或同时不得使用[[非甾体抗炎药]](NSAIDS)。此类药可提高并延长甲氨蝶呤[[血清]]水平,导致严重[[血液]]学[[肠胃]]及毒性而死亡。当非甾体抗炎药或水杨酸类与低剂量甲氨蝶呤同时用时,仍要小心。这些药物曾报告在动物模型中可减低甲氨蝶呤从[[肾小管]]分泌,而可增强毒性。 [[丙磺舒]](Probenecid)可引起甲氨蝶呤[[血浆]]半衰期及其以后的血中水平增加。[[别嘌呤醇]](Allopurinol)与甲氨蝶呤与可能有[[肾毒性]]的[[化疗]]剂,如[[顺铂]]合用,则必须小心。 ==甲氨蝶呤注射液成分或处方== [[甲氨蝶呤]] ==甲氨蝶呤注射液药理作用== [[甲氨蝶呤]]是抗代谢性抗癌药,它通过[[竞争性抑制]][[二氢叶酸还原酶]](DHFR)面起[[细胞毒]]作用,该酶能将[[叶酸]]还原成[[四氢叶酸]]。抑制四氢叶酸导致[[DNA]]合成及[[细胞]][[增殖]]受干扰。有很高的细胞增殖率的组织,如恶性细胞、[[骨髓]],[[胚胎细胞]],[[上皮]],颊部及[[小肠]]粘膜及[[膀胱]]细胞一般地均对甲氨蝶呤的作用较敏感。在[[牛皮癣]]病人的[[皮肤]][[上皮细胞]]的增殖率一般比正常皮肤大为增加。这种增殖率的差异提供了应用甲氨蝶呤控制牛皮癣过程的基础。 ==甲氨蝶呤注射液贮藏方法== [[甲氨蝶呤注射液]]应贮存于25C之下,避光,[[甲氨蝶呤片]]剂应贮存于30C之下。 ==市场上的甲氨蝶呤注射液== *'''密都''' **生产企业:[[Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG]] **批准字号:注册证号H20080250 **包装规格:5ml:50mg *'''密都''' **生产企业:[[Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG]] **批准字号:注册证号 H20080250 **包装规格:5ml:50mg *'''密都锭''' **生产企业:[[Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG]] **批准字号:注册证号H20080239 **包装规格:50ml:5g *'''密都''' **生产企业:[[Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG]] **批准字号:注册证号 H20080251 **包装规格:5ml:0.5g ==参看== *[[抗代谢疾病的药品列表]] *[[抗肿瘤辅助药品列表]] {{底部模板药品页面}} <seo title="甲氨蝶呤注射液_甲氨蝶呤注射液说明书_甲氨蝶呤注射液的作用_甲氨蝶呤注射液副作用_甲氨蝶呤注射液是什么_医学百科" metak="甲氨蝶呤注射液,甲氨蝶呤注射液说明书,甲氨蝶呤注射液作用,甲氨蝶呤注射液副作用,甲氨蝶呤注射液主治,药品,抗代谢,抗肿瘤辅助药" metad="医学百科甲氨蝶呤注射液条目介绍甲氨蝶呤注射液的功效作用,甲氨蝶呤注射液的副作用和服用方法等。甲氨蝶呤注射液(Methotrexate Injection),商品名密都、密都锭。1.抗肿瘤治疗..." />
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