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甘草酸二钾
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[[祛斑]]剂,抗过敏剂。阻止[[组胺]]的释放,具有[[解毒]]、[[消毒]]、抗过敏作用,类似[[肾上腺]][[皮脂]][[激素]]的作用,但长期使用亦无[[副作用]]。有[[抑菌]]、[[消炎]]、解毒、抗敏、除臭等多种功能。用于抗敏、防晒、祛斑膏霜、乳液等,用量0.5%~1% [[甘草酸二钾]]的分子式: C42H60K2O16,分子量899.13。白色细粉,具甜味,水溶好、口感纯。 甘草酸二钾有抗炎、抗过敏、保湿等功效。 甘草酸二钾在医药行业,可用于[[眼药水]]、[[口腔炎]]的药膏;在[[化妆品]]行业,可用于护肤水、面霜;在日化行业,可用于牙膏;在食品行业,可用于运动饮料补钾剂、甜味剂、保鲜剂、增香[[调味剂]]。 <table width="676"><tr><td align="" width="127"><b>中文[[通用名]]</b> </td><td align="" width="518">甘草酸二钾</td></tr><tr><td align="" width="127"><b>英文通用名</b> </td><td align="" width="518">Dipotassium Glycyrrhetate</td></tr><tr><td align="" width="127"><b>标准号</b> </td><td align="" width="518">WS-10001-(HD-0507)-2002</td></tr><tr><td align="" width="127"><b>药品名称</b> </td><td align="" width="518">甘草酸二钾</td></tr><tr><td align="" width="127"><b>药品英文名</b> </td><td align="" width="518">Dipotassium Glycyrrhetate</td></tr><tr><td align="" width="127"><b>CAS NO.</b> </td><td align="" width="518">68797-35-3 </td></tr><tr><td align="" width="127"><b>主要成分</b> </td><td align="" width="518">本品按无水物计算,含甘草酸二钾(C42H60K2O16)不得少于75.0%。</td></tr><tr><td align="" width="127"><b>结构式</b> </td><td align="" width="518"> </td></tr><tr><td align="" width="127"><b>性状</b> </td><td align="" width="518">本品为类白色或淡黄色细粉末,无臭,有特殊甜味。</td></tr><tr><td align="" width="127"><b>鉴别</b> </td><td align="" width="518">(1)取本品0.2g,加水5ml,[[盐酸]]3ml蒸馏,于蒸馏液中滴加2,4-[[二硝基苯肼]][[乙醇]][[试液]]2~3滴,产生橙红色沉淀。 (2)取本品炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录III)呈钾盐的鉴别反应。</td></tr><tr><td align="" width="127"><b>检查</b> </td><td align="" width="518"><b>澄清度</b> 取本品1.0g加水20ml溶解后,溶液应澄清。 <b>酸度</b> 取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录VI H),pH值应为5.0~6.0。 <b>氯化物</b> 取本品0.5g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII A),与标准[[氯化钠溶液]]7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。 <b>[[硫酸盐]]</b> 取本品0.5g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII B),与标准[[硫酸钾]]溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.029%)。 <b>重金属</b> 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第二法),含重金属不得过百万分。 <b>砷盐</b> 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII J第一法),应符合规定(0.0002%)。 <b>水分</b> 取本品0.2g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII M第一法),不得过8.0%。 <b>炽灼残渣</b> 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII N),遗留残渣应为18.0%~22.0%(按无水物计)。</td></tr><tr><td align="" width="127"><b>含量测定</b> </td><td align="" width="518">照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版二部附录V D)测定。 <b>色谱条件与系统适用性</b> 用十八烷基硅烷键合[[硅胶]]为填充剂;乙腈-0.01mol/L[[磷酸]]溶液(38︰62)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按[[甘草酸单铵]]峰计算应不低于2000,甘草酸单铵峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 <b>内标溶液的制备</b> 取[[对羟基苯甲酸]]正丁酯约70mg,精密称定,置100ml量瓶中,以[[稀乙醇]]溶解并稀释至刻度,摇匀。 <b>对照品溶液的制备</b> 取甘草酸单铵对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入内标溶液5ml,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀。 <b>供试品溶液的制备</b> 取本品20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入内标溶液5ml,然后加稀乙醇稀释至刻度,摇匀。 <b>测定法</b> 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml,注入液相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算。</td></tr><tr><td align="" width="127"><b>类别</b> </td><td align="" width="518">抗[[溃疡]]病药。</td></tr><tr><td align="" width="127"><b>作用与用途</b><b>/</b><b>功能与主治</b><b>/</b><b>适应证</b> </td><td align="" width="518">甘草酸二钾有抗炎、抗过敏、保湿等功效。 甘草酸二钾在医药行业,可用于眼药水、口腔炎的药膏;在化妆品行业,可用于护肤水、面霜;在日化行业,可用于牙膏;在食品行业,可用于运动饮料补钾剂、甜味剂、保鲜剂、增香调味剂。 </td></tr><tr><td align="" width="127"><b>用法与用量</b> </td><td><br /></td></tr><tr><td align="" width="127"><b>注意</b> </td><td><br /></td></tr><tr><td align="" width="127"><b>规格</b> </td><td><br /></td></tr><tr><td align="" width="127"><b>贮藏</b> </td><td align="" width="518">遮光,密封保存。</td></tr><tr><td align="" width="127"><b>有效期</b> </td><td align="" width="518">暂定5年</td></tr><tr><td align="" width="127"><b>曾用名</b> </td><td align="" width="518">甘草酸二钾盐</td></tr></table> 质量指标: <table><tr><td>项 目 </td><td>指 标</td></tr><tr><td>含量 </td><td>≥75% </td></tr><tr><td>干燥[[失重]] </td><td>≤8 % </td></tr><tr><td>灼烧残渣 </td><td>18.0‐22.0 % </td></tr><tr><td>重金属(以Pb计)</td><td>≤20ppm </td></tr><tr><td>砷(以As计)</td><td>≤2ppm </td></tr><tr><td>[[旋光度]] </td><td>+40゜‐+50゜ </td></tr><tr><td>钾 </td><td> 3.8‐4.8 % </td></tr><tr><td>硫酸盐: </td><td>≤0.029% </td></tr><tr><td>氯化物 </td><td>≤0.014% </td></tr><tr><td>水不溶物 </td><td><0.1% </td></tr><tr><td>PH 值 </td><td> 5‐6 </td></tr></table> [[分类:化学]]
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