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[[炭疽活疫苗]] 拼音名:Tanju Huo Yimiao 英文名:Anthrax Vaccine,Live 本品系用弱毒[[炭疽]][[菌株]]制成的活芽孢悬液。 【制法】取国家批准的菌种,[[接种]]于[[牛肉]]消化液[[琼脂]]上,于33~34℃培养。成熟的典型芽孢达80%以 上,收集菌苔,经纯菌、浓度、及活菌率等项测定合格后,稀释,分装制成。 【性状】本品为灰白色的[[混悬液]],放置后芽孢易下沉,但振摇后能均匀分散。 【鉴别】取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法进行[[噬菌体]]裂解试验,应有明显噬斑。 【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。 菌含量 每1ml含弱毒炭疽菌应为32亿~48亿个,其中活菌率应不少于50%。 纯菌 取本品,依法检查,应符合规定。 特异[[毒性]] 取本品,用体重2~2.5kg的家兔5只,每只[[皮下注射]]每1ml含2.5亿个芽孢的[[稀释液]]1ml, 依法检查,应符合规定。 【[[效价]]测定】照《中国生物制品规程》规定的方法测定,应符合规定。 【类别】[[疫苗]]。 【规格】(1)1ml (2)2ml 【贮藏与效期】在2~8℃的暗处保存。有效期2年。 [[分类:药品]]
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