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[[清凉鼻舒吸入剂]] 拼音名: Qingliang Bishu Xiruji 英文名:书页号:GYB-181 标准编号:WS-11129(ZD-1129)-2002 【处方】[[薄荷脑]]300g [[薄荷油]]345g [[水杨酸甲酯]]100g [[樟脑]]100g [[桉油]]148g [[藿香]]油2g 薰衣草油5g 制成 1000g(药液) 【性状】 本品为白色药液湿润的[[二醋酸]][[纤维]]柱状海绵;气浓郁、清凉。 【鉴别】 本品[含量测定]项下所得色谱中,应分别呈现与[[桉油精]]、樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯对照品保留时间相同的色谱峰。 【检查】 [[重量差异]] 取本品10支的内容物,分别称定重量,每支重量与平均重量相比较,不得大于±10.0%,并不得有1支超出重量差异限度一倍。 【含量测定】 照[[气相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用交联键合[[聚乙二醇]]弹性石英[[毛细管]]柱(30m×0.32mm,0.25μm);程序升温:初始温度为80℃,保持1分钟,以每分钟12℃的升温率升至220℃,保持5分钟;分流进样。理论板数按樟脑峰计算应不低于50000。 对照品溶液的制备 精密称取桉油精、樟脑,薄荷脑与水杨酸甲酯对照品适量,加[[无水乙醇]]制成每1ml含桉油精1mg、樟脑1mg、薄荷脑4mg、水杨酸甲酯1mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品2支(小支)或1支(大支),置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇100ml,,称定重量,[[超声处理]]10分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入[[气相色谱仪]],测定,即得。 本品每支(小支)含桉油精(C10H18O)不得少于20mg、樟脑(C10H16O)、水杨酸甲酯(C8H8O3)分别不得少于25mg,含薄荷脑(C10H20O)不得少于125mg;或每支(大支)含桉油精(C10H18O)不得少于37mg,含樟脑(C10H16O)、水杨酸甲酯(C8H8O3)分别不得少于45mg,含薄荷脑(C10H20O)不得少于225mg。 【功能主治】 散风开窍。用于[[伤风]][[鼻塞]]的辅助用药。 【用法用量】 由鼻吸入适量。 【注意事项】 (1)孕妇及[[过敏体质]]者慎用。 (2)药品性状发生改变时禁止使用。 【规格】 每支含药(1)0.5g (2)0.9g 【贮藏】 密封,置阴凉处。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]] {{导航板-鼻和鼻部疾病}} [[分类:鼻]]
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